[发明专利]防损失的药物包装膜有效
申请号: | 202110193549.7 | 申请日: | 2015-02-10 |
公开(公告)号: | CN112895648B | 公开(公告)日: | 2023-03-10 |
发明(设计)人: | J·里斯;刘远;L·麦克米伦;C·奥斯本;R·贾因 | 申请(专利权)人: | 比密斯公司 |
主分类号: | B32B27/32 | 分类号: | B32B27/32;B32B27/36;B32B27/34;B32B27/30;B32B27/08;B32B27/10;B32B29/00;B32B15/20;B32B15/085;B32B15/09;B32B15/088;B32B7/12;A61J1/00;A61J1/14 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 陈文平;徐一琨 |
地址: | 美国威*** | 国省代码: | 暂无信息 |
权利要求书: | 查看更多 | 说明书: | 查看更多 |
摘要: | |||
搜索关键词: | 损失 药物 包装 | ||
在此披露一种用于包装具有药物活性剂的产品的膜,该膜包括一个产品接触密封层。该产品接触层包含至少90重量%乙烯降冰片烯共聚物,具有在从50℃至110℃范围内的玻璃化转变温度。该药物活性剂针对该产品接触密封层包括0.5或更大的汉森溶解度参数。
本申请为申请日为2015年2月10日、申请号为201580013573.0、发明名称为“防损失的药物包装膜”的中国专利申请的分案申请。
相关申请
本申请要求题为防损失的透皮贴剂包装膜(ANTI-SCALPING TRANSDERMAL PATCHPACKAGING FILM)的于2014年2月11日提交的美国专利申请号14/178,005的优先权,该申请在不与本披露冲突的程度下通过引用结合在此。
发明领域
本申请总体上涉及适合用于包装用来收集或给予一种生理活性物质的制品(诸如经皮药物递送贴剂)的包装。
技术背景
药物制剂(诸如药物芬太尼和尼古丁)常常通过使用透皮贴剂来给予,这些透皮贴剂被施用至患者的皮肤以允许随着时间推移通过吸收来进行药物递送。在施用一种含有药物的贴剂之前,该贴剂被包装在一种被设计成可被打开以允许患者或护理者获取该贴剂,从而施用至患者皮肤的小袋中。用于透皮贴剂的适合包装应含有贴剂和在该包装内的其药物,同时保护贴剂免受来自外部环境的污染和有害影响。因此,制品(诸如一种小袋)可以容纳一种透皮贴剂以保护该贴剂及它的药物内容物免于接触或暴露于不希望的材料(诸如微生物、昆虫、空气、湿气、太阳光等)。容器典型地例如通过一种热密封来密封以提供气密阻挡层。
用于构造透皮贴剂包装并且特别是贴剂接触包装内表面层的材料,应阻挡贴剂与包装材料之间的化学品迁移。药物或贴剂组分从贴剂向包装结构的这种迁移被称为“损失(scalping)”。用于透皮贴剂包装内表面层以防止损失的一种常见材料是常常由英力士集团(Ineos AG)以商标出售的聚丙烯腈。尽管具有极好的防损失特性,但是其非常昂贵、撕裂性能差(使小袋的打开变困难),并且由于其仅在单一生产反应器上制造而具有产生供应链风险的有限可获得性。作为一个表面接触层用于透皮贴剂包装的其他聚合物包括聚酯。聚酯的缺点在于对某些化学品损失的抵抗力比所希望的小,并且其撕裂性能也比所希望的差。因此,存在对包含用来收集或给予生理活性物质的制品(诸如经皮药物递送贴剂)的一种更加成本有效的包装材料的需要。
概述
本披露尤其涉及用于包装含有一种药物活性剂的产品的膜。这些膜阻挡产品与膜之间的化学品(诸如药理活性剂或赋形剂)的迁移。因此,这些膜是防损失膜。在一个包装的产品中,防损失层可以与药物活性剂接触。如在此所用,在膜的层的背景下,“与药物活性剂接触”意指在典型的储存条件下该活性剂的一部分将与该层接触。活性剂可以与产品接触层直接接触或者可以与该层间接接触。活性剂与产品接触层之间的间接接触可以例如由于包装内活性剂或活性剂载体的挥发而发生,从而使得未储存为与产品接触层直接接触的活性剂接触该层。然而,即使活性剂未与密封层接触,可能希望的是密封层是防损失的以便确保如果一种活性剂意外地变得暴露于密封层,则密封层将基本上不损失活性剂。
在此所述的膜的产品接触层包含至少90重量%乙烯降冰片烯共聚物,具有在从50℃至138℃范围内的玻璃化转变温度。发现具有此类特性的层阻挡尼古丁和芬太尼的迁移。这些结果是出乎意料的,因为乙烯降冰片烯共聚物同聚乙烯一样是聚烯烃,并且因为聚烯烃先前已显示具有差的防损失特性。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于比密斯公司,未经比密斯公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202110193549.7/2.html,转载请声明来源钻瓜专利网。