[发明专利]一种铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法在审
申请号: | 202110195247.3 | 申请日: | 2021-02-20 |
公开(公告)号: | CN112957369A | 公开(公告)日: | 2021-06-15 |
发明(设计)人: | 刘宇晶;罗桓;王红艳;陈璐;谌宗永 | 申请(专利权)人: | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
主分类号: | A61K33/10 | 分类号: | A61K33/10;A61K9/20;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/04 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 碳酸镁 咀嚼 及其 制备 方法 | ||
1.一种铝碳酸镁咀嚼片的制备方法,包括如下步骤:
(1)按照铝碳酸镁咀嚼片中各组分的组成,称取各原辅料;
(2)将铝碳酸镁原料药、稀释剂和粘合剂混合;
(3)采用干法制粒法,将步骤(2)所述混合后的混合粉制成颗粒;
(4)将步骤(3)所述颗粒与助流剂、润滑剂和矫味剂混合;
(5)将步骤(4)所述混合后的物料压片,得到所述铝碳酸镁咀嚼片。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,以质量百分含量计,所述铝碳酸镁咀嚼片中各组分的组成如下:铝碳酸镁50%,稀释剂36.7~48.75%,粘合剂1~8%,润滑剂0.1~2.0%,助流剂0.1~3.0%,矫味剂0.05~0.3%。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于:所述铝碳酸镁原料药的粒径≤200μm。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于:所述稀释剂为甘露醇、山梨醇、蔗糖和玉米淀粉中的任一种或几种;
所述粘合剂为聚维酮、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的任一种;
所述润滑剂为硬脂酸镁和硬脂酸钙中的任一种;
所述助流剂为滑石粉和二氧化硅中的任一种;
所述矫味剂为糖精钠、甜菊苷、薄荷香精、草莓香精和桃子香精中的任一种或几种。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法,其特征在于:步骤(2)中,所述混合的时间为5~15min。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法,其特征在于:步骤(3)中,所述干法制粒的条件如下:螺杆转速10~50rpm,压辊转速5~15rpm,制粒转速100~500rpm,压辊压力2~6MPa,筛网孔径0.6~1.5mm。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法,其特征在于:步骤(4)中,所述混合的时间为5~15min。
8.权利要求1-7中任一项所述的制备方法制备得到的铝碳酸镁咀嚼片。
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