[发明专利]一种钯-103和碘-125的复合密封籽源、源芯及源芯制备方法

说明书

一种钯‑103和碘‑125的复合密封籽源、源芯及源芯制备方法。所述源芯包括载体和覆盖在所述载体上的放射性同位素薄膜，所述载体由SiO₂构成，所述放射性同位素薄膜含有¹⁰³Pd和¹²⁵I。所述源芯的制备方法包括如下步骤：步骤1)载体的制备：将适量的SiO₂粉末和水均匀混合，调成粘稠状物料，对所述粘稠状物料先后进行挤压处理、烘烤处理、裁切处理和打磨处理，得到具有固定形态的载体；步骤2)¹⁰³Pd和¹²⁵I的沉积：将经清洗后的载体和适量的稳定碘一同置入含有¹⁰³Pd元素和¹²⁵I元素的混合溶液中，加热至适当温度，以一定转速振荡反应适当时间，以使所述载体的表面覆盖一层¹⁰³Pd和¹²⁵I的放射性同位素薄膜。

技术领域

本发明涉及含放射性物质医生配制品技术领域，具体涉及一种钯-103和碘-125的复合密封籽源、源芯及源芯制备方法。

背景技术

组织间植入治疗是将放射性籽源植入肿瘤组织，利用籽源源芯放射出的射线杀伤杀死肿瘤细胞，达到治疗肿瘤和缓解疾病的目的。组织间植入治疗已用于各种实体肿瘤的治疗，如前列腺癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、脑癌、卵巢癌等，取得了与外科手术、外放射治疗相同甚至更好的治疗效果。组织间植入治疗分为暂时性植入和永久性植入，暂时性植入是指将放射性籽源植入肿瘤部位，治疗一段时间后取出；而永久性植入是指将放射性籽源植入肿瘤部位不再取出。常用的核素有¹⁹²Ir，¹⁹⁸Au，¹⁶⁹Yb，¹⁰³Pd和¹²⁵I等，其中¹⁰³Pd和¹²⁵I用于永久性植入。

碘-125半衰期为59.6天，γ射线平均能量为28keV，初始剂量率为9cGy/h，适用于治疗分化较好、增长缓慢的肿瘤；钯-103半衰期为16.96天，γ射线平均能量为23keV，初始剂量率为20cGy/h，适用于治疗分化较差、增殖迅速的肿瘤。许多文献对碘-125和钯-103用于治疗前列腺癌等实体瘤治疗的疗效作了广泛深入的报道，例如Lingetal.运用线性四元模型在理论放射生物学的基础上比较了碘-125和钯-103的疗效，结论是：在临床应用剂量的基础上，碘-125 在治疗增殖较慢的肿瘤占优势，而钯-103对杀死增殖迅速的肿瘤细胞效果要好于碘-125。又如Nagetal.的动物实验研究表明：钯-103治疗分化差的癌瘤更为有效。因此基于上述及其它的一些研究成果，碘-125常用来治疗早期的肿瘤，而钯-103多用于治疗中晚期肿瘤。

治疗用碘-125密封籽源是将放射性碘-125固定于银棒，焊封于钛或钛合金管中制成的。放射性碘-125固定到银棒上的方法通常采用电镀法和化学吸附法。电镀法由于工艺复杂、仪器设备要求高，生产周期长等缺点，难以推广应用。相对而言，化学吸附法工艺、设备简单，生产周期短，易于在大规模生产中应用。例如美国专利US4323055公开了一种化学吸附法，该方法是将银棒用亚氯酸钠和6mol/L的盐酸混合液处理1.5小时，使银棒表面氧化、氯化，得到表面覆盖氯化银沉淀的银棒；再将其与碘[¹²⁵I]化钠溶液在PH＝10的条件下进行离子交换反应18小时，使氯化银沉淀转化为碘[¹²⁵I]化银沉淀。该方法中，亚氯酸钠不是常规试剂，市场上难以采购；而且反应过程中产生大量有刺激性气味的氯气，对环境造成污染。

治疗用钯-103密封籽源是将放射性钯-103固定于银棒，焊封于钛或钛合金管中制成的。放射性钯-103固定到银棒上的方法通常采用电镀法和化学镀法。电镀法工艺复杂、仪器设备要求高，生产周期长，难以进行规模化生产。而化学镀法工艺、设备简单，生产周期短，易于推广应用。例如中国专利 ZL01105243.0公开了一种化学镀法，该方法是以氯化钯、氯化铵、氨、次磷酸钠为主要镀液成分，调节PH＝10，在35℃下化学镀1小时，使银棒表面覆盖一层钯-103。该方法中得到的表面覆盖钯-103的银棒难于在上面继续吸附碘 -125，只能制备钯-103籽源。