[发明专利]一种干混悬剂的干法制粒法有效

专利信息
申请号: 202110200241.0 申请日: 2021-02-23
公开(公告)号: CN112791054B 公开(公告)日: 2022-02-11
发明(设计)人: 郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;佟德全;罗桓;谌宗永 申请(专利权)人: 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/215;A61K9/10;A61K47/26
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人: 王春霞
地址: 102200 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 干混悬剂 法制
【权利要求书】:

1.一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法,包括如下步骤:

1)烘干部分量的山梨醇和黄原胶;将所述山梨醇和柠檬酸二氢钠分别过40目筛网;将磷酸奥司他韦、所述黄原胶和所述柠檬酸二氢钠混合过40目筛网,然后与所述山梨醇混合得到混合物料;

所述山梨醇的量为总量的30%~60%;

所述烘干的温度为60~90℃,时间为1~4h;

在混合机中混合所述磷酸奥司他韦、所述黄原胶和所述柠檬酸二氢钠的混合物与所述山梨醇,混合的条件为:在5~10rpm的转速下混合5~30min;

2)将所述混合物料进行干法制粒,得到内加含药颗粒;

所述干法制粒的条件如下:

送料螺旋转速为10~30rpm,压辊转速为5~10rpm,压辊压力为10~50bar,整粒机转速为70~120rpm,整粒筛网孔径为1.0~2.0mm;

3)烘干剩余量的山梨醇,然后过40目筛网,将二氧化钛过60目筛网,然后混合所述山梨醇和所述二氧化钛,加入所述内加含药颗粒、香精和阿斯巴甜继续混合,即得所述磷酸奥司他韦干混悬剂;

所述烘干的温度为60~90℃,时间为1~6h;

在混合机中混合所述山梨醇和所述二氧化钛10~60min;

在混合机中混合所述山梨醇、所述二氧化钛、所述内加含药颗粒、所述香精和所述阿斯巴甜10~60min;

所述磷酸奥司他韦干混悬剂中各组分的质量比如下:

磷酸奥司他韦1~5份、黄原胶1~3份、山梨醇70~90份、柠檬酸二氢钠3~8份、香精1~3份、二氧化钛1~3份、阿斯巴甜0.1~0.5份。

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