[发明专利]一种干混悬剂的干法制粒法有效
申请号: | 202110200241.0 | 申请日: | 2021-02-23 |
公开(公告)号: | CN112791054B | 公开(公告)日: | 2022-02-11 |
发明(设计)人: | 郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;佟德全;罗桓;谌宗永 | 申请(专利权)人: | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/215;A61K9/10;A61K47/26 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 王春霞 |
地址: | 102200 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 干混悬剂 法制 | ||
1.一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法,包括如下步骤:
1)烘干部分量的山梨醇和黄原胶;将所述山梨醇和柠檬酸二氢钠分别过40目筛网;将磷酸奥司他韦、所述黄原胶和所述柠檬酸二氢钠混合过40目筛网,然后与所述山梨醇混合得到混合物料;
所述山梨醇的量为总量的30%~60%;
所述烘干的温度为60~90℃,时间为1~4h;
在混合机中混合所述磷酸奥司他韦、所述黄原胶和所述柠檬酸二氢钠的混合物与所述山梨醇,混合的条件为:在5~10rpm的转速下混合5~30min;
2)将所述混合物料进行干法制粒,得到内加含药颗粒;
所述干法制粒的条件如下:
送料螺旋转速为10~30rpm,压辊转速为5~10rpm,压辊压力为10~50bar,整粒机转速为70~120rpm,整粒筛网孔径为1.0~2.0mm;
3)烘干剩余量的山梨醇,然后过40目筛网,将二氧化钛过60目筛网,然后混合所述山梨醇和所述二氧化钛,加入所述内加含药颗粒、香精和阿斯巴甜继续混合,即得所述磷酸奥司他韦干混悬剂;
所述烘干的温度为60~90℃,时间为1~6h;
在混合机中混合所述山梨醇和所述二氧化钛10~60min;
在混合机中混合所述山梨醇、所述二氧化钛、所述内加含药颗粒、所述香精和所述阿斯巴甜10~60min;
所述磷酸奥司他韦干混悬剂中各组分的质量比如下:
磷酸奥司他韦1~5份、黄原胶1~3份、山梨醇70~90份、柠檬酸二氢钠3~8份、香精1~3份、二氧化钛1~3份、阿斯巴甜0.1~0.5份。
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