[发明专利]一种头孢他啶有关物质的测定方法

权利要求书

1.一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对头孢他啶样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有流动相A和流动相B，流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈。

2.如权利要求1所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，使用鬼峰捕集器捕集鬼峰。

3.如权利要求1所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，流动相A的制备方法为：取十二水合磷酸氢二钠3.6g与磷酸二氢钾1.4g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸溶液调节PH值，作为流动相A。

4.如权利要求3所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，利用10％磷酸溶液调节PH值。

5.如权利要求3所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，流动相A的PH值为3.4±0.05。

6.如权利要求1所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：

流动相梯度

T(min)	A(％)	B(％)
0	96	4
4	89	11
5	89	11
8	84	16
11	80	20
15	50	50
18	20	80
25	20	80
26	96	4
35	96	4

。

7.如权利要求1所述的一种头孢他啶有关物质的测定方法，其特征在于，高效液相色谱法所用的色谱柱的规格为，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为40℃，流速为1.3mL/min，检测波长为254nm，进样体积为10μL。