[发明专利]新型冠状病毒的人源单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.特异性结合2019-nCoV受体结合结构域(RBD)的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：

(Ⅰ)重链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和轻链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO:4、SEQID NO:5和SEQ ID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；或

(Ⅱ)重链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO:25、SEQ ID NO:26和SEQ IDNO:27所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和轻链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO:28、SEQ ID NO:29和SEQ ID NO:30所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.如权利要求1所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区：

(Ⅰ)所述重链可变区包含如SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链可变区包含如SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或

(Ⅱ)所述重链可变区包含如SEQ ID NO:31所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:31所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链可变区包含如SEQ ID NO:32所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:32所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列。

3.如权利要求2所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含：

(Ⅰ)氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示的重链可变区和氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示的轻链可变区；或

(Ⅱ)氨基酸序列如SEQ ID NO:31所示的重链可变区和氨基酸序列如SEQ ID NO:32所示的轻链可变区。

4.如权利要求3所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体包含重链和轻链：

(Ⅰ)所述重链包含如SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链包含如SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或

(Ⅱ)所述重链包含如SEQ ID NO:33所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:33所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链包含如SEQ ID NO:34所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:34所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列。

5.如权利要求4所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体包含：

(Ⅰ)氨基酸序列如SEQ ID NO:22所示的重链，和氨基酸序列如SEQ ID NO:23所示的轻链；或

(Ⅱ)氨基酸序列如SEQ ID NO:33所示的重链，和氨基酸序列如SEQ ID NO:34所示的轻链。

6.如权利要求1-5中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、Fab'-SH、Fv、scFv、F(ab')2、双抗体。

7.多核苷酸，其编码权利要求1-6中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段。