[发明专利]一种无防腐剂添加的精华液及其制备方法

权利要求书

1.一种无防腐剂添加的精华液，其特征在于：该无防腐剂添加的精华液按重量比包括：坏血酸葡萄糖甘含量为2-5％，甘油含量为3-8％，烟酰胺含量为0.2-1％，透明质酸含量为0.05-0.3％，间充质干细胞提取物含量3％-10％，其中精华液最终蛋白含量为2mg/ml。

2.如权利要求1所述的无防腐剂添加的精华液的制备方法，其特征在于：该无防腐剂添加的精华液的制备方法有以下步骤；

S101：坏血酸葡萄糖甘缓冲液配置及过滤；

1)准确称量抗坏血酸葡萄糖甘40g，加入800ml纯水中搅拌10min使抗坏血酸葡萄糖甘充分溶解；

2)缓慢加入碳酸氢钠粉末，不断搅拌液体，彻底溶解碳酸氢钠，调整ph到6.5；

3)加入5g烟酰胺，搅拌溶解，得坏血酸葡萄糖甘缓冲体系；

4)使用0.22um滤器对抗坏血酸葡萄糖甘缓冲体系进行过滤除菌至1L无菌PP方形瓶中。

3.如权利要求2所述的无防腐剂添加的精华液的制备方法，其特征在于：

S102：甘油、大分子量的透明质酸钠高压除菌；

1)称取1g透明质酸钠，加入100ml纯水中，搅拌混匀，配置为1％的透明质酸钠溶液；

2)把100ml的1％透明质酸钠溶液和50ml甘油分别放入可高压蓝盖试剂瓶中，轻拧瓶盖；

3)在121℃下高压20min，高压结束拧紧瓶盖，得1％无菌透明质酸钠溶液和甘油溶液。

4.如权利要求2所述的无防腐剂添加的精华液的制备方法，其特征在于：

S103：精华液的制备；

1)在无菌超净台内，把高压灭菌后的100ml的1％透明质酸钠溶液和50ml甘油分别加入1L含坏血酸葡萄糖甘缓冲液体系PP方形瓶中，加盖混合摇匀；

2)取50ml间充质干细胞提取物使用0.22um针头滤器过滤至方形瓶中；

3)添加无菌纯化水定容至1000ml，得含间充质干细胞提取物的无防腐剂精华液，取样检测。

5.如权利要求2所述的无防腐剂添加的精华液的制备方法，其特征在于：

S104：精华液无菌灌装；

1)精华液使用西林瓶使用清洗剂清洗后，自来水和纯水分别洗涤3遍，自然晾干，放入不锈钢盒中，使用在180℃下干烤2h，去除内毒素及微生物；

2)瓶塞和瓶盖使用清洗剂清洗后，自来水和纯水分别洗涤3遍，自然晾干，放入不锈钢盒中，在121℃下高压30min，90℃风干；

3)在无菌超净台内，使用无菌移液管把精华液按照2ml每瓶分装到西林瓶中，加盖；

4)包装入库，按照1％随机取10支精华液用于质量检测。