[发明专利]一种纯化蛋白质的方法

权利要求书

1.一种药物组合物，包含血红素结合蛋白,其中所述组合物进一步包含:

a)约1.6％或更低的触珠蛋白；和

b)约0.2％或更低的白蛋白,

其中所述触珠蛋白和白蛋白的百分比是基于总蛋白重量的重量百分比。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述触珠蛋白和白蛋白通过浊度法检测。

3.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物进一步包含:

a)0.3％或更低的转铁蛋白，并且

其中所述转铁蛋白的百分比是基于总蛋白重量的重量百分比。

4.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物进一步包含约0.1％的α-2巨球蛋白。

5.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物经巴氏灭菌和/或经历降低病毒程序。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述降低病毒程序为溶剂/洗涤剂处理和/或纳米过滤。

7.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含含量为总蛋白的至少95％的血红素结合蛋白。

8.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含含量为总蛋白的至少97％的血红素结合蛋白。

9.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含含量为总蛋白的至少98％的血红素结合蛋白。

10.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含含量为总蛋白的至少99％的血红素结合蛋白。

11.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含基于总蛋白重量的小于5％的污染蛋白质，其通过SDS-PAGE测定。

12.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物进一步包含可药用载体、稀释剂和/或赋形剂。

13.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物进一步包含稳定剂。

14.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物当在25℃下储存时稳定至少2年。

15.权利要求1的药物组合物，其中所述组合物通过静脉内、皮下、动脉内或输注给药。

16.权利要求1的药物组合物，进一步包含第二治疗剂，其中所述第二治疗剂为铁螯合剂。

17.权利要求16的药物组合物，其中所述铁螯合剂选自去铁敏和去铁酮。

18.权利要求1-17任一项的药物组合物在制备药物中的应用，其中所述药物用于治疗对其有需要的受试者的与溶血相关的病症。

19.权利要求18的用途，其中所述病症选自溶血性贫血、输血诱发的溶血、溶血尿毒综合征、自身免疫性疾病、疟疾感染和创伤。

20.权利要求18的用途，其中所述病症选自镰状细胞贫血、遗传性球形红细胞增多症、遗传性椭圆形红细胞贫血、地中海贫血、先天性红细胞生成不良性贫血、阵发性夜间血红蛋白尿症、系统性红斑狼疮和慢性淋巴细胞性白血病。