[发明专利]一种可有效助眠的口服液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110208179.X 申请日: 2021-02-25
公开(公告)号: CN112870304A 公开(公告)日: 2021-06-01
发明(设计)人: 张新宇;曾庆梅;徐作华;王哲 申请(专利权)人: 安徽省芬格欣生物药业有限公司
主分类号: A61K36/899 分类号: A61K36/899;A61K9/08;A61K47/12;A61P25/20;A61K35/644;A61K31/375;A61K31/405
代理公司: 合肥广源知识产权代理事务所(普通合伙) 34129 代理人: 胡丽虹
地址: 236500 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 有效 口服液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种可有效助眠的口服液,其特征在于,由如下重量份组分制成:

酸枣仁200~300份、人参200~300份、茯苓40~60份、小米15~25份、花豆15~25份、蜂蜜40~60份、L-色氨酸15~25份、维生素C 1~2份、山梨酸钾0.05~0.15份。

2.根据权利要求1所述一种可有效助眠的口服液,其特征在于,由如下重量份组分制成:

酸枣仁250份、人参250份、茯苓50份、小米20份、花豆20份、蜂蜜50份、L-色氨酸20份、维生素C 1.5份、山梨酸钾0.1份。

3.根据权利要求1或2所述一种可有效助眠的口服液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)原料称取:

称取相应重量份的酸枣仁200~300份、人参200~300份、茯苓40~60份、小米15~25份、花豆15~25份、蜂蜜40~60份、L-色氨酸15~25份、维生素C 1~2份、山梨酸钾0.05~0.15份备用;

(2)通过下列方法之一进行酸枣仁总皂苷、人参总皂苷的提取:

A. 乙醇提取法:

将步骤(1)中称取的酸枣仁、人参分别制成粉末后用乙醇回流提取,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,在7000~9000rpm下离心25~35min去除不溶性杂质,得到酸枣仁皂苷溶液和人参皂苷溶液;

B. 热水提取法:

将步骤(1)中称取的酸枣仁、人参分别制成粉末后用蒸馏水回流提取,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,再按照A中的方法离心得到酸枣仁皂苷溶液和人参皂苷溶液;

C. 超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的酸枣仁、人参分别制成粉末后放在超声清洗锅里超声处理,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,再按照A中的方法离心得到酸枣仁皂苷溶液和人参皂苷溶液;

D. 酶辅助提取:

将步骤(1)中称取的酸枣仁、人参分别制成粉末后与0.05~0.15M含有0.5~1.5%(V/V)复合酶(纤维素酶、果胶酶以及半纤维素酶)的醋酸盐缓冲溶液混合,在恒温震荡水浴中培养1.5~2.5h,然后加热到95~105℃保持8~12min灭活酶;过滤得到上清液,再按照A中的方法离心得到酸枣仁皂苷溶液和人参皂苷溶液;

E. 酶-超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的酸枣仁、人参分别制成粉末后按照D中的方法处理之后进行超声处理,反应液冷却至室温后过滤得到上清液,再按照A中的方法离心得到酸枣仁皂苷溶液和人参皂苷溶液;

(3)酸枣仁总皂苷、人参总皂苷最佳提取方法的确定:

采用高效液相色谱法分别测定步骤(2)中步骤A、步骤B、步骤C、步骤D以及步骤E中酸枣仁皂苷含量和人参皂苷含量,然后比较不同提取方法酸枣仁总皂苷和人参总皂苷得率,选出最佳提取方法;

(4)通过下列方法之一进行茯苓多糖的提取:

A. 热水提取法:

将步骤(1)中称取的茯苓制成粉末后用蒸馏水回流提取,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,在7000~9000rpm下离心25~35min去除不溶性杂质得到茯苓多糖溶液;

B. 超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的茯苓制成粉末后放在超声清洗锅里超声处理,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,再按照步骤A中的方法离心得到茯苓多糖溶液;

C. 酶辅助提取:

将步骤(1)中称取的茯苓制成粉末后与0.05~0.15M含有0.5~1.5%(V/V)复合酶(纤维素酶、果胶酶以及半纤维素酶)的醋酸盐缓冲溶液混合,在恒温震荡水浴中培养1.5~2.5h,然后加热到95~105℃保持8~12min灭活酶,过滤得到上清液,再按照步骤A中的方法离心得到茯苓多糖溶液;

D. 酶-超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的茯苓制成粉末后按照步骤C中的方法处理之后进行超声处理,反应液冷却至室温后过滤得到上清液,再按照步骤A中的方法离心得到茯苓多糖溶液;

(5)茯苓多糖最佳提取方法的确定:

使用D-半乳糖和半乳糖醛酸作为标准物,采用苯酚硫酸法分别测定步骤(4)中步骤A、步骤B、步骤C以及步骤D中总糖含量,然后比较不同提取方法茯苓多糖得率,选出最佳提取方法;

(6)通过下列方法之一进行小米、花豆蛋白的提取:

A. 热水提取法:

将步骤(1)中称取的小米、花豆制成粉末后用蒸馏水回流提取,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,在7000~9000rpm下离心25~35min去除不溶性杂质得到茯苓多糖溶液;

B. 超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的小米、花豆制成粉末后放在超声清洗锅里超声处理,然后过滤得到上清液,残渣继续用上述方法提取,合并两次提取的上清液,再按照步骤A中的方法离心得到小米蛋白溶液和花豆蛋白溶液;

C. 酶辅助提取:

将步骤(1)中称取的小米、花豆制成粉末后与0.05~0.15M含有0.5~1.5%(V/V)复合酶(纤维素酶、果胶酶以及半纤维素酶)的醋酸盐缓冲溶液混合,在恒温震荡水浴中培养1.5~2.5h,然后加热到95~105℃保持8~12min灭活酶,过滤得到上清液,再按照步骤A中的方法离心得到小米蛋白溶液和花豆蛋白溶液;

D. 酶-超声辅助提取:

将步骤(1)中称取的小米、花豆制成粉末后按照步骤C中的方法处理之后进行超声处理,反应液冷却至室温后过滤得到上清液,再按照步骤A中的方法离心得到小米蛋白溶液和花豆蛋白溶液;

(7)小米、花豆蛋白最佳提取方法的确定:

采用凯氏定氮法分别测定步骤(6)中步骤A、步骤B、步骤C以及步骤D中小米蛋白含量和花豆蛋白含量,然后比较不同提取方法小米蛋白得率,选出最佳提取方法;

(8)搅拌混匀:

将步骤(1)中称取的蜂蜜40~60份、L-色氨酸15~25份、维生素C 1~2份、山梨酸钾0.05~0.15份、步骤(3)中确定的最佳提取方法所提取的酸枣仁总皂苷、人参总皂苷溶液、步骤(5)中确定的最佳提取方法所提取的茯苓多糖溶液、步骤(7)中确定的最佳提取方法所提取的小米、花豆蛋白液共同置于搅拌罐内搅拌混匀后依次进行灭菌,灯检,包装,检验即可。

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