[发明专利]一种与口腔鳞癌相关的生物标志物

说明书

本发明公开了一种与口腔鳞癌相关的生物标志物，所述生物标志物选自RP13‑297E16.4和/或C20orf197，实验证明RP13‑297E16.4和C20orf197在口腔鳞癌中呈现显著性上调，其具有较高的AUC值，说明将RP13‑297E16.4和/或C20orf197应用于口腔鳞癌的诊断具有较高的准确性。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种与口腔鳞癌相关的生物标志物，具体的涉及的生物标志物为RP13-297E16.4和/或C20orf197。

背景技术

口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)是头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一个重要分支，占口腔恶性肿瘤的90％以上，是全球第六大最常见的恶性肿瘤(Silva LC,Fonseca FP,Almeida OP,et al.CD 1a+and CD207+cells are reduced inoral submucous fibrosis and oral squamous cell carcinoma.Med Oral Patol OralCir Buca1,2020,25(1):49-55.)，仅次于肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和宫颈癌(JohnsonN.Tobacco use and oral cancer:A global perspective.J.Dent.Educ 2001,65:328-339.)。大约1/3的OSCC源于口腔潜在的癌前病变如口腔白斑(OL)、口腔粘膜下纤维化(OSMF),OSCC具有高复发和淋巴结转移的特征。

OSCC发病的危险因素因不同国家及地域的文化习惯不同而存在显著的差异，其主要病因是环境因素、遗传因素、病毒因素，或这些因素同时存在。OSCC具有高侵袭性，很容易侵犯邻近的骨组织，并转移到局部淋巴结(Shetty D,Jayade B.V,Joshi S.K,Gopalkrishnan K.Accuracy of palpation,ultrasonography,and computed tomographyin the evaluation of metastatic cervical lymph nodes in head and neckcancer.Indian J.Dent,2015,6:121-124.)，大约30％的患者会出现局部复发，而且具有高度异质性生物学行为，导致不同患者表现出不同的侵袭性和预后。目前OSCC治疗的主要手段是手术、化疗、放疗或这些治疗方式的结合，尽管在联合治疗方面取得了显著进展，但OSCC患者的总体生存率仍然很低(Chen YL,Liu KJ,Jang CW,et al.ERK ActivationModulates Cancer Sternness and Motility of a Novel Mouse Oral Squamous CellCarcinoma Cell Line.Cancers(Basel),2019,12(1):61.)。

世界卫生组织已将口腔癌的早期诊断和预防列为控制全球口腔癌的首要目标。口腔筛查的时间很重要，对疾病预后起着关键的作用。早期口腔筛查能有效区分良、恶性病变，OSCC的早发现可以提高患者的生存机会，改善OSCC相关的并发症。因此，筛选与口腔鳞癌发展相关的生物标志物，对于有效的预防和治疗口腔鳞癌都具有重要的临床意义。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种与口腔鳞癌相关的生物标志物，使用该标志物，可以判断评估受试者是否患有患口腔鳞癌或者患口腔鳞癌的风险。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面提供了检测生物标志物的试剂在制备诊断口腔鳞癌的产品中的应用，所述生物标志物选自RP13-297E16.4、C20orf197的一种或两种。

进一步，所述试剂选自：

特异性识别所述生物标志物的探针；或

特异性扩增所述生物标志物的引物。