[发明专利]移动式恒压密封性检测系统

说明书

本发明公开了一种移动式恒压密封性检测系统，包括气源及其处理装置、储气装置、第一检测支路、第二检测支路和第三检测支路；所述气源及其处理装置通过截止阀连接所述储气装置，所述第一检测支路第二检测支路和第三检测支路分别通过第三电磁换向阀连接所述储气装置；所述气源及其处理装置用于实现气体压力建立以及空气的洁净干燥处理；所述储气装置用于储气、过滤及控制；所述第一检测支路用于恒压检测；所述第二检测支路用于模拟医疗器械管路使用检测；所述第三检测支路用于管路密封性在线检测。本发明提供的移动式恒压密封性检测系统，实现恒定压力密封性检测，实现气液两用的密封性测试，提高密封性测试的真实性、移动性、准确性和安全性。

技术领域

本发明涉及移动式恒压密封性检测技术领域，尤其涉及一种移动式恒压密封性检测系统。

背景技术

现有的恒压密封性相关检测系统不可避免的包含比较多的接头和控制元件，由于医疗器械管路及元器件（泵、阀、接头等）密封性设计耐压值一般低于1MPa,压力值相对较低，待测管路的接口（泄漏点）通常少于检测系统自身的接口（泄漏点）。这种情况下，检测系统自身轻微的泄漏量直接会影响到管路密封性检查，此时就很难判断管路密封性是否合格。

由于体外诊断医疗器械对管路及元器件密封性要求较高，尤其是加样系统，若密封性不足，会导致加样量不准确，最终直接导致患者测试结果不准，这种情况是应该极力避免。因此在管路密封性测试环节，通常会长时间对待测管理进行保压，以观察管路密封性能。但由于系统自身泄漏性不可避免，加之保压时间长，整个检测系统随时间推移，压力降低是必然现象。目前业内主要是通过单位时间压力降来判断管路密封性是否合格。但随着检测时间加长，压力降低，管路的密封性测试工况已然发生变化，当压力持续下降，小于管路密封性要求的测试压力时，管路密封性问题有可能体现不出，此时再进行长时间保压测试将没有意义。提供一个恒压测试工况，进行管路密封性能测试是十分必要的。

目前体外诊断医疗器械管路密封性检测多采用空气介质进行测试，虽然空气介质干净无污染，随用随取，有不可替代优势，但是体外诊断医疗器械绝大多数管路流通的是清洗液、样本、试剂以及其他反应物，管路接头以及管路控制元件接触到这些液体，安装的紧密程度会发生变化，采用气路进行管路密封性测试并不能完全反应真实情况，因此有必要设计一种气液两用的密封性测试系统。

目前市场上也有采用真空负压系统进行管路密封性测试，基本原理是将待测管路或者元器件充满有色液体放置于密闭容器，然后对密闭容器抽真空，保持一定的时间，观察管内液体是否流出。该种方案可同时测多条管路，但操作起来比较繁琐。由于一些管路成细长状态，将管路内预先排出空气，装满有色液体并封装好也比较难以实现。另外，该种方案必须将管路置于密闭容器，所以必须将管路从仪器上取出，因此不能实现管路密封性在线测量。因此该种方案有很大的局限性。