[发明专利]一种测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒

权利要求书

1.一种测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒，包括洗脱液A、洗脱液B和溶血剂，其特征在于：

洗脱液A包括缓冲液、表面活性剂、防腐剂和添加剂；

洗脱液B包括缓冲液、表面活性剂、防腐剂和添加剂；

溶血剂包括表面活性剂、防腐剂、添加剂；

洗脱液A包括浓度23.62g/L的丁二酸、浓度为21.01g/L的一水合柠檬酸、浓度为24.00g/L的磷酸二氢钠、浓度为7.00 g/L吐温20、浓度为0.20 g/L叠氮化钠、浓度为0.05g/L 甘氨酸；

洗脱液B包括浓度为108.06g/L的丁二酸钠、浓度为58.82g/L的柠檬酸三钠、浓度为56.78g/L的磷酸氢二钠、浓度为7.00 g/L吐温20、浓度为0.20 g/L叠氮化钠、浓度为0.05g/L 甘氨酸；

溶血剂包括浓度为7.00 g/L吐温20、浓度为0.20 g/L叠氮化钠、浓度为0.05g/L 甘氨酸；

样本中加入溶血剂进行溶血，溶血后的样本在分析柱中用洗脱液洗脱得到HbA1c组分和HbA0组分后进行检测，计算得到HbA1c的检测结果；洗脱液为上述洗脱液A和上述洗脱液B；

试剂盒洗脱用到的分析柱的填料为阳离子交换固定相；

试剂盒洗脱梯度：0s~45s洗脱液A体积100%，洗脱液B体积0%；46s~75s洗脱液A体积0%，洗脱液B体积100%；76s ~120s洗脱液A体积100%，洗脱液B体积0%。

2.根据权利要求1所述测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于，使用试剂盒时的分析柱的填料粒径为3μm ~10μm，柱长10mm ~50mm，柱内径4.0mm~4.6mm；检测波长：415nm；柱温为37℃。

3.根据权利要求1所述的测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于，使用试剂盒时的洗脱流速1.5mL/min，进样量10μL。

4.根据权利要求1所述的测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：样本包括质控品、校准品及检测样品，检测样品为全血样本、全血稀释样本或全血冻干样本，质控品和校准品均为糖化血红蛋白血样冻干粉。