[发明专利]用于分析样品中的颗粒和/或细胞的装置和方法

说明书

本公开涉及装置、装置系统以及用于分析样品中的细胞(例如，血细胞)和/或颗粒的方法。本公开提供各种装置和装置系统，其可以包括：光源，聚光透镜，以及一个、两个或多个检测器。这些装置和装置系统还可以包括流动室或包括有流动室的卡盒装置。本公开提供各种方法，其可以包括步骤：使用光源来发出照射光；使用该照射光来照明样品流；并且使用一个、两个或多个检测器来检测被聚集的散射光和荧光。这些方法可以包括使用流动室来形成样品流。这些方法还可以包括步骤：将样品接收到具有流动室的卡盒装置中；使用该卡盒装置来混合样品与试剂以形成测量样品；并且使用该流动室来形成该测量样品的样品流。

本申请是申请日为2018年06月12日、申请号为2018800397417、发明名称为用于细胞分析的装置和方法的专利申请的分案申请。

优先权声明

本申请要求于2017年6月14日提交的标题为“用于细胞分析的装置和方法(Devices and Methods for Cell Analysis)”的美国临时专利申请第62/519,467号的优先权，其全部内容通过引用并入本文并作为依据。

技术领域

本公开涉及药物、细胞计数和医疗装置。

背景技术

本文引用的所有出版物都通过引用全部并入本文，就如同每个单独的出版物或专利申请被具体并单独地指出通过引用并入本文一样。以下描述包括可以用于理解本公开的信息。这并不承认本文所提供的任何信息是现有技术或与本公开相关或任何具体或隐含地引用的出版物是现有技术。

流式细胞计数(flow cytometry)是用于检测样品中的细胞并高通量地分析其特征的强大方法。通过在流动室内形成样品流并使用来自于光源的光照射该样品流，信号例如具有前向角的散射光、具有侧向角的散射光以及荧光可以从单个细胞中被检测到，并且该信号可以用于分析该细胞的特征例如细胞大小、细胞粒度、细胞核酸、细胞膜完整性以及细胞抗原表达等。

在临床应用中，流式细胞计数已被广泛用于检测和分析人体或动物血液中的细胞，例如计数血细胞的数量、将血细胞分为不同的类型(例如白细胞、红细胞和血小板)、以及分析细胞的抗原表达(例如，CD4⁺抗原、CD8⁺抗原等)。例如，在血液分析中，流式细胞计数已被用于测量每个样品体积中白细胞的总数、红细胞的总数和血小板的总数，并将白细胞进一步分为不同的亚型(例如，淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞以及嗜碱性粒细胞)并确定他们各自的百分比。再例如，流式细胞计数用于在AIDS诊断中计数血液中的CD4⁺淋巴细胞和CD8⁺淋巴细胞的数目。

用于流式细胞计数分析的传统分析仪通常具有固定的流动室来形成样品流。流动室与光学检测部件之间的对准是固定的并且没有偏差。相反，在具有可更换或一次性流动室的分析仪中，每当流动室被更换时，流动室与光学检测部件之间的对准可能具有显著的偏差。该对准偏差对于流动室在每次样品测量后被处理和更换的分析仪而言会成为突出的问题。

此外，传统分析仪中的流动室通常具有至少两个用于信号检测的光学透明表面，其中一个表面被用来测量来自于样品流的具有前向角的散射光(例如，散射角小于约20度)，并且另一个表面被用来测量来自于样品流的具有侧向角的散射光(例如，散射角大于约70度)、以及荧光或两者。然而，在一些分析仪中，流动室(例如，一些通过塑料注射成型工艺制成的低成本流动室)可能仅具有一个用于信号检测的光学透明表面。低成本的可更换或一次性流动室对于许多应用例如即时诊断而言是必要的。但是，仅具有一个用于信号检测的光学透明表面的流动室可能限制可检测信号的选择。