[发明专利]一种自膨式医用植入物及医用装置

说明书

本发明提供了一种自膨式医用植入物及医用装置，所述医用植入物包括支撑体和封闭环，所述支撑体在扩张状态为三维螺旋线结构，所述封闭环连接于所述三维螺旋线结构的至少一个端部。将所述医用植入物植入患者体内的目标位置时，所述支撑体可根据实际情况进行扩张，以完全覆盖需要封闭的区域。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种自膨式医用植入物及医用装置。

背景技术

动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病，患者从年轻时起病，临床症状通常在成年时出现，动脉粥样硬化的病程进展缓慢，可长达数十年。在发生粥样硬化的动脉血管的内膜形成斑块并可引起血管管腔狭窄或形成血栓。虽然斑块形成的确切启动因素仍不明了，但普遍认为内皮损伤是其启动因素，其可能由吸烟、高血压或免疫损伤等因素引发。损伤的内皮细胞通透性增强，内皮下巨噬细胞吞噬大量循环中的低密度脂蛋白(LDL)，经由修饰后导致内皮细胞进一步损伤，随后更多的巨噬细胞募集，成为富含脂质的泡沫细胞沉积在血管内膜上。同时，为了修复血管内皮功能，平滑肌细胞从血管中膜迁移至内膜增殖，并产生结缔组织基质并形成纤维帽覆盖脂质核心，导致病变进一步增厚而形成斑块。斑块随病变的进展逐步扩大，并分为稳定性斑块和不稳定性斑块。

不稳定性斑块由薄且不稳定的纤维帽覆盖大的脂质核心形成，易破裂并导致血栓，进而引发急性动脉症状。稳定性斑块的纤维帽较厚，不易破裂。

研究发现动脉粥样硬化血栓的形成以及发生血栓栓塞并发症时候更多地与斑块的稳定性相关，而非斑块的大小。例如稳定性心绞痛与光滑的纤维性冠状动脉斑块(一种稳定性斑块)有关，而不稳定性心绞痛、急性心肌梗死(AMI)和心源性猝死几乎都与不稳定性斑块有关。又如，在颈动脉粥样硬化性疾病患者中，不规则或溃疡性斑块(即不稳定性斑块)患者表现出较高的缺血性卒中风险，而与管腔狭窄程度无关。

斑块除自行破裂外，在对粥样动脉硬化的血管内植入支架或行球囊成形术以扩张狭窄的血管时，也容易导致斑块破裂，还容易引起血管撕裂，进而可能引发血管内形成不稳定性斑块。

发明内容

本发明的目的在于提供一种自膨式医用植入物和医用装置，该自膨式医用植入物可植入血管，以将血管内膜上的不稳定性斑块转化为稳定性斑块，或封闭血管撕裂处，避免形成不稳定性斑块。

为实现上述目的，本发明提供了一种自膨式医用植入物，包括支撑体和至少一个封闭环；所述支撑体在扩张状态为三维螺旋线结构，所述封闭环连接于所述三维螺旋线结构的至少一个端部上；所述自膨式医用植入物用于植入目标腔道，并向所述目标腔道的内壁提供径向支撑力。

可选地，所述支撑体的径向抗挤压性能为[10KPa，100KPa]。

可选地，所述支撑体的径向抗挤压性能为[30KPa，50KPa]。

可选地，所述封闭环的径向支撑力大于或等于所述支撑体的径向支撑力；和/或，

所述自膨式医用植入物还包括固定环，设置在所述支撑体的中部，且所述固定环的径向支撑力大于或等于所述支撑体及所述封闭环的径向支撑力。

可选地，至少一个所述封闭环的径向抗挤压性能为[10KPa，100KPa]；和/或，

所述固定环的径向抗挤压性能为[10KPa，100KPa]。

可选地，至少一个所述封闭环的径向抗挤压性能为[30KPa，50KPa]；和/或，

所述固定环的径向抗挤压性能为[30KPa，50KPa]。

可选地，所述自膨式医用植入物的至少一部分外侧壁上形成有凹凸结构。

可选地，在所述支撑体的轴向的全部长度上，所述三维螺旋线结构的螺距均一或不均一。