[发明专利]一种可显影可回收自膨式输尿管支架管及其制备方法

说明书

本发明涉及一种可显影可回收自膨式输尿管支架管及其制备方法，将一根纱线以钩针编织方法制成输尿管支架管，钩针编织过程中，一根纱线在编织输尿管支架管后的余线为回收尾，俯视观察，支架管的最上层由一连串的“V”字型纱线结构构成线圈，将回收尾依次串套在“V”字型纱线结构中以形成环状，具体是：将回收尾从一个“V”字型纱线结构的一侧穿出，再穿过下一个“V”字型纱线结构的另一侧，重复操作，直至余线被输尿管支架管的最上层的线圈锁住；制得的输尿管支架管的一端为由回收尾形成的起临时固定的结构。本发明的输尿管支架管在移除时直接把整个支架管拆解为一条线拉拽取出，避免移出对患者带来的二次伤害，并且具有自膨性以及良好的显影性。

技术领域

本发明属于生物医用器械技术领域，涉及一种可显影可回收自膨式输尿管支架管及其制备方法。

背景技术

输尿管支架管是置放在患者输尿管管腔面的特殊设计的中空管状支架，是泌尿外科常用的器械之一，其主要功能是保持输尿管的通畅，引流尿液进入膀胱，保护肾，防止输尿管的梗阻与狭窄。输尿管支架管设计重点包含原材料、表面特性、外形设计等方面，理想的输尿管支架管应该具备以下几点特性：(1)具有一定的抗压和抗拉伸特性，能够抵抗输尿管的压力和蠕动，保持输尿管通畅；(2)生物学相容性良好，质地柔软，表面光滑不易沉积结石且抗菌；(3)可以自行吸收或以无痛形式取出，不对患者造成二次伤害。因此，研制一种可以自行降解或者以无痛方式取出的支架管具有重要的临床应用价值。

由于可降解输尿管支架管在使用中存在的问题，如降解速率与恢复速率难以达到平衡，降解后支架力学性能降低，降解碎片在输尿管和膀胱残留等，目前为止，尚没有一种可以临床应用的可降解支架管。商业化输尿管支架管均是不可降解的，这些输尿管支架管在置入体内一段时间后，会引发泌尿系感染、结石沉积、尿路刺激症状、腰腹部不适、血尿、支架管断裂、尿液返流等并发症，需要二次手术取出。而输尿管支架管拔出时对输尿管、膀胱和尿道可能带来一定损伤，有时可能造成输尿管粘膜剥脱，形成输尿管和尿道狭窄；少数输尿管支架管被“遗忘”在病人体内，造成输尿管梗阻、肾盂积水、肾功能衰竭甚至危及生命。因此针对上述这一情况，输尿管支架管的无损可回收具有重要研究意义。

为了解决该问题，本领域的研究人员也在进行一系列的研究，专利号为CN02219251.4的中国专利文献，公布了一种尼龙回收线在支架上口绕行形成回收线圈的支架，回收时钩住回收线圈使支架上口收缩聚拢，该专利相较于传统的回收方法有了一定的改进，但由于回收线圈只能使支架的上口收缩聚拢，支架的下口直径并没有缩小，这样下口的回收难度并没有降低，对组织的损伤依然存在。专利号为CN201520001375.X的中国专利文献，公布了一种带有磁性片体的支架，回收时将相反磁性的回收装置置入，使得支架吸附于回收装置，完成回收。磁性的作用可以使支架在回收时整体收缩，直径变小，但是这种支架较为特殊，需要配套的回收装置，难以广泛应用，且未考虑支架与组织间很可能存在的粘连，如果粘连较严重，磁力有可能不足与对抗粘连的拉力。

综上所述，针对回收支架的迫切性和目前回收支架所遇到的问题，本发明提供一种结构简单，极易回收，可稳定保持可回收特性同时不对人体带来二次伤害的输尿管支架管。

发明内容

本发明目的是提供一种便于从患者输尿管取出的可显影可回收自膨式输尿管支架管及其制备方法；本发明中的支架管采用钩针编织，所用编织结构使得支架管在需要回收时可由编织尾端开始脱散，以线的形式被拽出，大大降低回收时支架管对病人输尿管、膀胱和尿道带来的损伤，减少病人在输尿管回收时的痛苦。同时，该支架管在结构上具有可自膨式的特点，并且通过金属材料的使用使其具有显影性。

为达到上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种可显影可回收自膨式输尿管支架管的制备方法，将一根纱线以钩针编织方法制成输尿管支架管；

输尿管支架管整体呈中空管状，包括支架和支架两端的环状弯头；支架两端的环状弯头一端位于膀胱内，另一端位于肾盂内，用于固定支架防止支架滑移；