[发明专利]一种中药炮制去油制霜方法

说明书

一种中药炮制去油制霜方法，其特征在于：采用以下步骤：取待炮制净药材，适当粉碎后，采用超临界萃取方法，提取药材中挥发油。通过控制萃取压力、温度、流体流量、萃取时间等工艺参数，调整、控制萃取出油量，达到中药材“去油制霜”炮制质量要求。本发明利用CO₂超临界方法，能够实现中药材“去油制霜”炮制，达到中药材炮制质量要求。本发明CO₂超临界去油制霜方法具有可精确量化、控制简便、技术稳定，重现性好、人为因素干扰小，可规模工业生产等显著优势。

技术领域

本发明属于中药炮制技术领域，提供一种可以快速去除药材中油脂成分，精确控制油脂成分含量的工艺方法，是一种替代传统中药去油制霜炮制工艺的新方法。

背景技术

“去油制霜”是我国的一项传统中药炮制技术。传统制霜炮制，是对种子类药材压榨去油后，用其粉末。传统“去油制霜”炮制通过物理压榨方法，去除油脂或油脂中含有的有毒物质，达到降低毒性、缓和药性、消除毒副作用、增强疗效的目的。巴豆、木鳖子、千金子、柏子仁、瓜篓仁、大风子、杏仁这类药材，国家药典和《全国中药饮片炮制规范》上收载有制霜炮制规格，在临床上多以制霜品入药。

“去油制霜”我国很早就有文献记载。如巴豆制霜方法始载于汉《华氏中藏经》：“经去皮，研细取霜”；宋《太平圣惠方》记载巴豆制霜方法“去皮心，研，纸裹压去油”。宋代《类编朱氏集验方》中记载有木鳖子制霜炮制工艺：“去壳油。去壳纸槌出油”。到现代，“去油制霜”炮制工艺仍是中药重要炮制工艺。中国药典收录中药“去油制霜”方法：“除另有规定外，取净药材碾碎如泥，经微热，压榨除去大部分油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末”。可见去油制霜炮制，对于中药安全使用至关重要。

传统“去油制霜”炮制，大多采用物理压榨方法，适当去除中药材中的油脂成分。如中国专利“一种热挤压式中药去油制霜工艺”申请号：2009102103529，具体技术方案是：测定原药材脂肪油含量，粉碎原药材，加热，挤压药材去油，再粉碎等，在对药材进行挤压去油的过程中，设定并控制挤压药材的压力，计量被挤出的油脂，计算被挤压药材中的含油量，当计算被挤压药材中的含油量达到药霜规定要求时，停止挤压去油，收集所得脂肪油及霜。另：“一种挤压式中药去油制霜机”申请号：2010102805416，即是一种针对富含脂肪油的种子果实类中药的制霜装置。它在液压站与热挤压装置之间的油路系统中装置压力传感器，压力传感器通过导线与压力测量与控制仪表连接，压力测量与控制仪表通过导线与液压站的电机连接，通过设定压力测量与控制仪表的设定压力值，由压力测量与控制仪表控制液压站电机使液压站的输出油压稳定在设定压力值。又另：“一种中药柏子仁的去油制霜方法”申请号：2017104601148，公开了一种中药柏子仁的去油制霜方法，包括如下步骤：(1)净选，(2)清洗，(3)低温烘干，(4)制粗粉，(5)炮制袋制作，(6)烘焙压榨去油。通过炮制袋的制作，利用内层和外层吸油助剂双向快速吸附柏子仁在烘焙和压榨过程中所析出的脂肪油，缩短去油处理时间，提高去油处理效果。

以上均是物理压榨工艺去油制霜，由于采用物理压榨工艺，受压榨设备原理、操作压力等因素影响，缺乏可量化的工艺控制指标，无法精确控制去除油脂的量。药材去油的量和程度，很难量化把握。需要长期实践和经验积累，才能做到“去油制霜”即去除油脂(有毒成分)，又能保留有效成分不大量流失。传统工艺受人为因素影响很大，无法规模化工业生产，即便是有经验的老药工，也很难保证保证每次“去油制霜”炮制的程度相同，批与批之间存在较大差异，影响毒性药材炮制品的使用安全及疗效。