[发明专利]一种药物组合物、药物制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下组分：

组分A 0.1～5重量份；

组分B5～40重量份；

其中，组分A为5-甲基四氢叶酸和/或5-甲基四氢叶酸的可药用盐；

组分B为抗抑郁药物主药成分。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述抗抑郁药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂中的至少一种；

优选地，所述选择性5-羟色胺再摄取抑制剂包括二环氢化酞类衍生物中的至少一种；

优选地，所述抗抑郁药物主药成分包括西酞普兰和/或艾司西酞普兰。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包括以下组分：

5-甲基四氢叶酸和/或5-甲基四氢叶酸的可药用盐0.1-5重量份；

抗抑郁药物5-20重量份；

其中，抗抑郁药物主药成分为艾司西酞普兰；

优选地，所述抗抑郁药物包括艾司西酞普兰、草酸艾司西酞普兰中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包括以下组分：

5-甲基四氢叶酸和/或5-甲基四氢叶酸的可药用盐0.1-5重量份；

抗抑郁药物10-40重量份；

其中，抗抑郁药物主药成分为西酞普兰；

优选地，所述抗抑郁药物包括西酞普兰、氢溴酸西酞普兰中的至少一种。

5.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括药物组合物和辅料；

所述药物组合物包括权利要求1～4任一项所述的药物组合物中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述辅料包括稀释剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂中的至少一种；

优选地，稀释剂包括乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉中的至少一种；

所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的至少一种；

所述润滑剂包括硬脂酸镁；

所述稳定剂包括枸橼酸；

优选地，所述药物制剂的剂型选自片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、颗粒剂中的任一种；

优选地，所述药物制剂的剂型为片剂，包括以下组分：

7.权利要求5～6任一项所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将所述药物组合物与所述辅料混合，成型，获得所述药物制剂。

8.权利要求1～4任一项所述的药物组合物、权利要求5～6任一项所述的药物制剂或根据权利要求7所述的制备方法制备得到的药物制剂作为脑卒中药物和/或抑郁症药物的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述抑郁症药物为脑卒中后抑郁症药物。

10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述脑卒中药物和/或抑郁症药物的日剂量满足：

5-甲基四氢叶酸0.1～5mg/天；

西酞普兰10～40mg/天或艾司西酞普兰5～20mg/天。