[发明专利]一种子宫止血球囊

说明书

本发明公开了一种子宫止血球囊，属于医疗器械技术领域。本发明技术方案要点为：将宫腔止血球囊压缩，并在最外侧包裹上外包裹膜，一方面对两个防脱瓣和宫腔止血球囊起到束缚的作用使尽量对其体积进行压缩，方便送入到宫腔中，另一方面可将温敏性水凝胶注入到包裹膜中随止血球囊一同送入，送入宫腔后，通过导丝将包裹膜顺着引导排出管排出，同时将水通过引流通道注入到宫腔止血球囊中使其逐渐胀大并贴附在宫腔壁上，同时水凝胶也会被球囊挤压薄薄地贴附在宫腔壁上，在室温下为液态的水凝胶遇热迅速完成相转变形成凝胶，分布于子宫内壁，对出血处起到压迫止血的作用；球囊在注水胀大后，压使两边的防脱瓣保持展开状态，防止球囊发生滑脱。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种子宫止血球囊。

背景技术

目前用于产后出血止血用的球囊应用最广泛的是Bakri公司的COOK球囊，该球囊可以用于顺产及剖宫产时产后出血的病人；但对于宫口已经开大的患者，球囊在充水后很容易脱落到阴道，需要医生在阴道填塞纱条来阻止球囊脱落，取球囊时先取出阴道纱条再取球囊，而纱条可能会对阴道带来二次创伤，引起擦伤或裂伤，且纱条填塞后压迫尿管，需要一并安置导尿管。

相关技术表明，子宫手术后，宫腔灌注溶胶状态的温敏凝胶，在体温作用下迅速形成凝胶，隔绝受损伤的子宫基底层。根据人体生理周期特点，子宫将进入增殖期快速愈合，此阶段内膜分泌物少，凝胶材料会在体温条件下缓慢降解，凝胶刚性下降，逐渐丧失原有的空间网状结构。增殖期后子宫进入分泌期，内膜增厚，宫腔压力提高，同时分泌物增加。在分泌物冲蚀和宫腔压力的共同作用下，温敏凝胶将逐步通过宫颈口排出子宫，完成生理响应过程，无需临床干预，患者适应性好。温敏性水凝胶为一种对温度敏感的凝胶体系。区别于传统普通水凝胶，TSH在低温环境下为流动性良好的液体，温度升高至某一水平后，体系的状态转变为凝胶状，这一临界相变温度称为“胶凝温度”。温敏性水凝胶给药方便，剂量易控，转变成凝胶状后可均匀分布黏附于用药部位，可提供一定强度的物理支撑或药物持续释放能力。如专利号：CN201911130179.1 提供的一种具有生理响应性的壳聚糖凝胶及其在宫腔防黏连中的应用，将具有止血、抑菌、促愈合等功能的活性成分加入到非化学交联的温敏性无菌水凝胶基质中，在室温条件下为流动性良好的溶胶态方便宫腔给药，在子宫生理温度下迅速胶凝固化，完成对子宫手术后创面的物理隔绝，防止黏连，同时发挥壳聚糖作用能够促进创面快速愈合。但是上述专利方案中并未解决并提供出可实施的凝胶使用装置。

因此有必要提供新的一种子宫止血球囊，一方面可安全并有效地解决球囊易脱落的问题，同时将球囊与温敏性水凝胶相结合，从而通过水凝胶达到宫腔给药的目的，并且促进创面快速愈合。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种子宫止血球囊，一方面可安全并有效地解决球囊易脱落的问题，另一方面可将球囊与温敏性水凝胶相结合，从而通过水凝胶达到宫腔给药的目的，并且促进创面快速愈合。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种子宫止血球囊，包括依照宫腔形状仿形制作的三角状宫腔止血球囊、延伸管和温敏性水凝胶；所述延伸管的一端固定设置有圆柱状的硬质连接部，其另一端连接固定有介质输入连接头，所述宫腔止血球囊通过固定在硬质连接部的另一端上，所述延伸管的内部设有引流通道，并且引流通道从介质输入连接头一只延伸至宫腔止血球囊的内部，所述硬质连接部的两侧并且位于宫腔止血球囊的两边对称固定连接有防脱瓣，所述延伸管的正中间固定设置有引导排出管，所述引导排出管的一端延伸至宫腔止血球囊的内部，并且穿出固定在宫腔止血球囊的内侧顶壁上，其另一端顺着延伸管朝着介质输入连接头的方向延伸，并且在靠近介质输入连接头的位置穿出引导排出管，在引导排出管的外侧壁形成排出口，所述子宫止血球囊在收缩状态时在防脱瓣外包裹有外包裹膜，所述外包裹膜的束口位于硬质连接部的外侧位置并且通过工具夹紧。

进一步的，所述引导排出管的内部具有排膜通道，本装置在收缩状态时其排膜通道的内部放置有导丝，并且导丝的头部穿过引导排出管并且与外包裹膜的内侧顶部位置相固定。