[发明专利]一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体公开了一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物。所述的药物组合物其包括泰格列净和他汀类调脂药物，所述他汀类调脂药物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀中的一种。通过泰格列净、他汀类药物两者的协同作用有效的控制糖尿病患者的血糖浓度同时对治疗因糖尿病而导致的并发症心肌功能障碍具有一定的作用，同时药物的毒副作用小，使用上更加地安全有效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物。

背景技术

随着社会经济的高速发展，人民生活水平的不断提高，我国成人糖尿病患病率显著增加，从1980年的0.67％飙升至2013年的10.4％。2017年国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation,IDF)发布的第8版全球糖尿病地图数据显示，2017年中国糖尿病患病率为10.9％，糖尿病患者数量达1.14亿，占全球成人糖尿病患者总数的25％以上，位居世界第一，这一数据仍在持续增长，预计到2045年将增至1.2亿。因此，糖尿病的防治尤为重要。目前，糖尿病的治疗策略为综合管理模式，包括降血糖、降血压、调节血脂、抗血小板、控制体重和改善生活方式等。尽管采取完善的综合管理，仍有部分患者血糖控制效果不佳。近年来，糖尿病在我国已成为严重的代谢性疾病之一。糖尿病引发的并发症是致死的重要因素，威胁着人类的生命健康。糖尿病是影响着全世界人民健康的一种代谢性疾病，据国际糖尿病联合会预计到2030年，糖尿病患者会增加到5.5亿。

糖尿病的并发症众多，如糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病导致的纤维化等等。糖尿病性心肌病(Diabetic cardiomyopathy，DCM)，糖尿病心肌病是糖尿病(DM)的重要并发症之一，是公认的一种继发于高血糖和心肌脂毒性引起心肌代谢紊乱、微血管病变、心肌纤维化/肥大，最终引起心功能损伤，导致心力衰竭，在功能上表现为舒张期顺应性和心脏收缩不良，成为DM致死的主要原因之一。糖尿病患者中有一大部分会有糖尿病性心肌病，并且1型糖尿病患者和2型糖尿病患者均出现此现象。DCM发病机制复杂目前仍未明了，可能与糖、脂代谢紊乱，胰岛素分泌异引起的氧化应激、炎症反应、内皮功能损害等使心肌细胞凋亡、心肌纤维化以及长链非编码RNA(lncRNA)、微小RNA(MicroRNA)失调、免疫学改变等因素有关。有效的控制血糖仍是DCM基本治疗措施，并控制血脂、血压等危险因素，给予防治心衰的对症处理，以保护心肌，延缓DCM进展，改善患者的预后，目前仍然缺乏特异性的治疗药物。

已有研究发现将达格列净作为先导化合物研究出的药物泰格列净相比于达格列净在对SGLT2的抑制中具有更小的IC₅₀值，而且在大鼠的尿糖排泄实验(UGE)中显示出较达格列净更加显著的特点，综合大鼠的UGE数据分析，泰格列净是一个体内药效要长于达格列净且至少在6～18mg/kg的范围内比达格列净作用更强的SGLT2抑制剂。专利文献CN111588713A公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，所述的药物组合物包括泰格列净、二甲双胍和添加剂，能够有效地治疗2型糖尿病，患者依从性好，且能够防止糖尿病的复发；专利文献CN111494358A公开了一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物，所述药物包括泰格列净和DPP24抑制剂，通过药物间的作用能够显著地降低血尿素氮、血肌酐等的含量和表达量，显著提高克洛索蛋白的表达量，达到有效治疗和预防糖尿病肾病的效果。

目前对糖尿病心肌病的治疗药物多为二甲双胍、噻唑烷二酮类即胰岛素增敏剂、天然胰高血糖素样肽-1、二肽基肽酶-4等降血糖药物，这些药物在临床上进行糖尿病心肌病的治疗存在着一定的毒副作用以及使用限制，所以继续研究发现一种能够有效地治疗糖尿病心肌病的药物显得十分迫切，同时经过检索并未发现现有技术存在将泰格列净用于糖尿病心肌病上的治疗。

发明内容