[发明专利]一种外用型分娩镇痛组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种聚合物协效的外用型分娩镇痛组合物。其中协效物为聚乙二醇长链烷基胺，一方面，聚乙二醇片段可以通过其众多氧原子的配位作用有效地包裹中药活性成分(生半夏、生南星、生川乌和生草乌)，而长链烷基片段则产生隔离作用，降低活性成分的降解速度，从而实现长效镇痛；另一方面，聚乙二醇长链烷基胺作为一种有效的表面活性剂，可以更加有效地促进活性成分的提取和在皮肤表面的分散和渗透，增强镇痛效果。

技术领域

本发明涉及分娩镇痛领域，尤其是一种高分散性的分娩镇痛组合物。

背景技术

目前国内外公认的分娩镇痛效果最可靠、使用最广泛的方法是椎管内注药镇痛，镇痛有效率达95％以上。但是该方法技术含量高，需要由掌握麻醉专业技能的麻醉科医师来操作，给药不太简便；有技术风险，伴有3％的镇痛失败率；并且，药物剂量和浓度选择不当时，对运动阻滞、产程及母婴产生不良影响。椎管内注药的分娩镇痛法具有一定的操作和技术风险。

因此，寻求一种易于给药、起效快、作用可靠、无毒副作用、可满足整个产程镇痛需求的药物，是妇产科医务人员和产妇所迫切需要的。

发明内容

本发明提供一种外用型分娩镇痛组合物。该组合物主要包括聚乙二醇长链烷基胺及中药活性成分，如生半夏、生南星、生川乌和生草乌等。

其中聚乙二醇长链烷基胺具有以下结构特征：

以上结构中，Alkyl选自直链或者带有支链的含有6～30个碳的烷基；n指重复的乙氧基单元个数，即对应的不同分子量的聚乙二醇片段，一般情况下聚乙二醇片段选自分子量 200-1000的聚乙二醇中的一种或几种混合物，优选自分子量为200，300，400，500，600，800，1000中的一种或几种混合物。

聚乙二醇长链烷基胺由聚乙二醇和长链烷基通过胺基桥连而成。一方面，聚乙二醇片段可以通过其众多氧原子的配位作用有效地包裹中药活性成分，而长链烷基片段则产生隔离作用，降低活性成分的降解速度，从而实现长效镇痛；另一方面，聚乙二醇长链烷基胺作为一种有效的表面活性剂，可以更加有效地促进活性成分的提取和在皮肤表面的分散和渗透，增强镇痛效果。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

所述的一种外用型分娩镇痛组合物，其特征在于，按质量份数，它由以下组分制备而成：

进一步地，所述的一种外用型分娩镇痛组合物，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

(1)按比例称取聚乙二醇长链烷基胺、生半夏、生南星、生川乌、生草乌、甘油和纯水；

(2)将生半夏、生南星、生川乌和生草乌一起研磨成粉末状；

(3)将步骤(2)所得的粉末和聚乙二醇长链烷基胺、甘油、纯水一起煮沸1小时，乘热过滤掉固体药渣，收集滤液。

(4)将步骤(3)所得的滤液在50-60℃水浴加热浓缩至水浴前溶液总体积的1/4-1/5，冷却得膏状物，即为所述的外用型分娩镇痛组合物。

进一步地，所述的一种外用型分娩镇痛组合物，其特征在于，按上所述方法制得的膏状物，可作为表皮涂抹剂，应用于分娩时镇痛。

进一步地，所述的一种外用型分娩镇痛组合物，其特征在于，按上所述方法制得的膏状物，可制作成镇痛贴，应用于分娩时镇痛。该技术方案为，在贴敷胶布表面均匀涂布上述膏状组合物，涂布量为0.2-1g/cm²。

本发明的有益效果为：