[发明专利]医疗植入物及其制造方法

说明书

本发明涉及一种医疗植入物及其制造方法，该医疗植入物包括至少两个首尾连接的弹簧圈单元，至少两个弹簧圈单元的单位面积的材料覆盖率不相同，单位面积材料覆盖率高的弹簧圈单元用于布置在单位面积材料覆盖率低的弹簧圈单元的内部；从而改善医疗植入物的成篮性能和填塞性能，并减轻患者经济负担。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗植入物及其制造方法。

背景技术

颅内动脉瘤是造成蛛网膜下腔出血的首要原因。血管腔内栓塞技术是随着介入科学的发展而兴起的一门新型技术，其具有创伤小、恢复快和病死率低等优势。随着神经影像学、栓塞材料和技术的迅速发展，血管腔内栓塞技术在治疗颅内动脉瘤方面日臻成熟，栓塞材料也层出不穷。弹簧圈因其操作便捷、植入稳定、安全有效等优点，受到临床医生及科研人员越来越多的重视，逐渐成为临床治疗颅内动脉瘤的主流手段。理想的弹簧圈一方面需要有较好的成篮及定位性能，在植入动脉瘤后可以在动脉瘤内稳定存在并且形成篮状框架，便于后续弹簧圈继续栓塞。另外，弹簧圈的填塞性能同样关键，具有优良的填塞性能的弹簧圈，可以提高瘤内栓塞密度。

目前临床上使用的弹簧圈大多为单一构型，即单独成篮圈(3D结构)或单独成填充圈(2D结构)。对于单一构型的弹簧圈来说，如3D螺旋形成篮圈在瘤内能很好的形成空间框架，可稳定地支撑在动脉瘤内，三维形状很好地覆盖开阔的区域，并且不易移位，但是单独成篮圈结构的弹簧圈钻空能力较弱，对细小的空间填充不密实，其内部的大范围的空白尤其在高血流量中不易阻断血液的流动。2D结构的填充圈具有比较好的钻空能力，更方便的进行空间填充，但是不能很好地固定，容易造成移位，严重的导致部分脱落至载瘤动脉，造成手术失败。

基于此，目前临床医生进行动脉瘤弹簧圈栓塞术式为首先选择与动脉瘤尺寸相当的成篮圈，在瘤内形成稳定的框架结构，随后逐步选择尺寸梯度减少的填充圈，以继续填塞瘤内剩余的空间，以最终形成动脉瘤的致密栓塞。在整个栓塞过程中，由于弹簧圈的规格和尺寸选择，一台手术平均要使用5-8根弹簧圈才能完成一枚动脉瘤的致密栓塞，这不但增加了患者的经济负担，并且延长了手术时间，对医生及患者的健康也带来不良影响。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种医疗植入物，具备稳定成篮以及致密填充的效果。

为实现上述目的，本发明提供一种医疗植入物，包括至少两个首尾连接的弹簧圈单元，至少两个所述弹簧圈单元的单位面积的材料覆盖率不相同；

所述医疗植入物具有第一形态和第二形态；当所述医疗植入物处于所述第一形态时，至少两个所述弹簧圈单元并排设置且互不重叠；当所述医疗植入物处于所述第二形态时，单位面积材料覆盖率高的弹簧圈单元布置在单位面积材料覆盖率低的弹簧圈单元的内部。

可选的，所述医疗植入物包括至少三个首尾依次连接的弹簧圈单元，至少三个所述弹簧圈单元的单位面积的材料覆盖率依次增大；当所述医疗植入物处于所述第二形态时，在任意相邻两个弹簧圈单元中，单位面积材料覆盖率高的弹簧圈单元布置在单位面积材料覆盖率低的弹簧圈单元的内部。

可选的，所述弹簧圈单元的数量为三个，分别为第一弹簧圈单元、第二弹簧圈单元和第三弹簧圈单元；所述第一弹簧圈单元、所述第二弹簧圈单元和所述第三弹簧圈单元依次首尾连接；当所述医疗植入物处于所述第二形态时，所述第二弹簧圈单元布置在所述第一弹簧圈单元的内部，所述第三弹簧圈单元布置在所述第二弹簧圈单元的内部。

可选的，至少三个所述弹簧圈单元的形状相同，至少三个所述弹簧圈单元均为球体、多面体或纺锤体，或者，至少三个所述弹簧圈单元的形状互不相同，至少三个所述弹簧圈单元为球体、多面体和纺锤体的组合。

可选的，当至少三个所述弹簧圈单元的形状互不相同，且所述医疗植入物处于所述第二形态时，最外部的一个弹簧圈单元为多面体，中间的至少一个弹簧圈单元为球体，最内部的一个弹簧圈单元为纺锤体。

可选的，至少两个所述弹簧圈单元的形状互不相同或互相相同。