[发明专利]用于处理细胞培养物的方法和系统

权利要求书

1.一种处理细胞培养物的方法，所述方法包括：

(a)提供开放回路过滤装置，其包括

含有细胞培养物的冷藏储存罐，

具有第一和第二入口的切向流过滤单元，

流体连通所述冷藏储存罐和所述切向流过滤单元第一入口间的第一导管，

流体连通所述冷藏储存罐和所述切向流过滤单元第二入口间的第二导管，和

至少一个置于所述装置中用于使流体流通所述装置的泵，

其中配置所述装置进而流体经由所述至少一个泵从或至所述冷藏储存罐可逆地流通所述装置并流通所述第一和第二导管和所述切向流过滤单元，并从切向流过滤单元收集滤液；

(b)使细胞培养物以第一流动方向持续第一时间段从所述冷藏储存罐流通所述第一和第二导管和所述切向流过滤单元，

(c)逆转所述第一流动方向并使所述细胞培养物以第二流动方向持续第二时间段流通所述第一和第二导管和所述切向流过滤单元；

(d)逆转所述第二流动方向并使所述培养物以第一流动方向持续第三时间段流通所述第一和第二导管和所述切向流过滤单元；

(e)重复步骤(c)-(d)至少两次；并

(f)收集滤液。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一和第二导管之一或两者包括生物相容性管。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述切向流过滤单元包括单交叉流过滤器。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述单交叉流过滤器是管状交叉流过滤器。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述切向流过滤单元包括两个或更多个交叉流过滤器。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述装置包括置于所述第一导管、所述第二导管或两者中的一个或多个额外的切向流过滤单元。

7.根据权利要求3-5任一项的方法，其中所述交叉流过滤器具有0.2微米的平均孔径。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一个泵置于所述第一导管或所述第二导管或两者中。

9.根据权利要求6所述的方法，其中所述至少一个泵置于任何两个切向流过滤单元间的装置中。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一个泵置于所述冷藏储存罐中并接近所述第一导管或所述第二导管。

11.根据权利要求1和8-10任一项所述的方法，其中所述至少一个泵是低湍流泵。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述低湍流泵是蠕动泵。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述装置包括第一和第二低湍流泵，其中所述第一低湍流泵以第一方向使所述细胞培养物流动，且所述第二低湍流泵以第二方向使所述细胞培养物流动。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述装置包括单低湍流泵，其中所述单低湍流泵在第一和第三时间段使所述细胞培养物以第一方向流动且在第二时间段使所述细胞培养物以第二方向流动。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一、第二和第三时间段为30秒至15分钟。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述细胞培养物以0.5L/分钟至80L/分钟的速率在(a)、(b)和(c)的一步或多步中流动。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述细胞培养物以3.0L/分钟至60L/分钟的速率在(a)、(b)和(c)的一步或多步中流动。