[发明专利]一种壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶

权利要求书

1.一种壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：其包括壳聚糖/聚己内酯复合物微球，羧甲基纤维素CMC水凝胶，所述聚己内酯微球均匀分散在羧甲基纤维素CMC水凝胶中，所述壳聚糖/聚己内酯复合物为壳聚糖和聚己内酯熔融共混物，所述壳聚糖/聚己内酯复合微球凝胶为注射植入剂。

2.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖粘均分子量在50-70kDa之间，优选55kDa，脱乙酰度80-85%之间。

3.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖/聚己内酯复合物微球的D10为9-12µm，优选10µm、11µm，D50为30-35µm，优选32µm、33µm、34µm，D90为35-42µm，优选36µm、38µm、40µm。

4.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖/聚己内酯复合物微球的粒径跨度值为0.8-0.9，优选0.85、0.87，所述跨度值为（D90-D10）/D50。

5.根据权利要求2所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖/聚己内酯复合物中，按重量比，壳聚糖与聚己内酯比例为（0.5-5）：（99.5-95）。

6.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述聚己内酯的数均分子量Mn为25000-40000，优选30000。

7.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖/聚己内酯复合物采用如下方法制备：将干燥的聚己内酯PCL和壳聚糖CS在160-180℃下熔融共混，制得壳聚糖/聚己内酯共混物。

8.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：所述壳聚糖/聚己内酯复合物微球制备方法，包括如下步骤：

（1）制备壳聚糖/聚己内酯复合共混物；

（2）将上述壳聚糖/聚己内酯共混物溶解在二氯甲烷-乙醇中，制成10-30 w/w％浓度的有机相；

（3）制备1.5w/v％的表面活性剂水溶液，所述表面活性剂选自聚乙烯醇、甲基纤维素、聚维酮；

（4）将上述有机相倒入水相中高速剪切匀质，制得微球悬浮液，然后继续搅拌，去除有机溶剂，水洗，制得微球。

9.根据权利要求8所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：二氯甲烷-乙醇的体积比9:1。

10.根据权利要求1所述的壳聚糖/聚己内酯复合物微球凝胶，其特征在于：按重量百分比，其包括20-40%壳聚糖/聚己内酯复合物，60-80%的羧甲基纤维素CMC水凝胶。