[发明专利]一种临床试验数据核查系统及方法

说明书

本发明属于数据核查技术领域，提供了一种临床试验数据核查系统及方法，系统包括：预设模块、采集模块、识别模块、核查模块和计算模块；方法包括：对临床试验数据进行设定；对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行采集；通过模糊神经网络模型对临床试验数据进行识别；根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。本发明的一种临床试验数据核查系统及方法，通过线上方式对数据进行采集和核查，不仅降低了工作人员的工作量，而且有利于数据的溯源。

技术领域

本发明涉及数据核查技术领域，具体涉及一种临床试验数据核查系统及方法。

背景技术

临床试验(Clinical Trial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

目前，对于临床试验数据的采集和核查多是以线下采集为主，不仅增加了工作人员的工作量，而且，在人工核查的过程中如果出现纰漏，不方便数据的查找和溯源。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提供的一种临床试验数据核查系统及方法，通过线上方式对数据进行采集和核查，不仅降低了工作人员的工作量，而且有利于数据的溯源。

为了解决上述技术问题，本发明提供以下技术方案：

一种临床试验数据核查系统，包括：

预设模块，其用于对临床试验数据进行设定；

采集模块，其用于对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集；

识别模块，其用于通过神经网络模型对临床试验数据进行识别；

核查模块，其用于根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；

计算模块，其用于计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。

进一步地，还包括关联模块，关联模块其用于对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联。

进一步地，所述临床试验数据包括设定的信息字段和相应的取值范围。

本发明还提供一种临床试验数据核查方法，包括：

对临床试验数据进行设定；

对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行采集；

通过模糊神经网络模型对临床试验数据进行识别；

根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；

计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。

进一步地，还包括对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联。

进一步地，所述临床试验数据包括设定的信息字段和相应的取值范围。

由上述技术方案可知，本发明的有益效果：首先，通过对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集，降低了工作人员的工作量；然后，对采集的临床试验数据进行识别并根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查，有利于数据的溯源；最后，计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差，便于掌握不同阶段临床试验数据的变化趋势。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。