[发明专利]可扩张开口抽吸凝块取回导管

说明书

本发明题为“可扩张开口抽吸凝块取回导管”。本发明公开了一种系统，该系统具有外部导管和内部抽吸凝块取回导管，该内部抽吸凝块取回导管具有用于流动限制、改善的抽吸效率的可扩张远侧末端，以及可将凝块或其他栓塞物取回到其中的大开口。凝块取回导管可具有位于末端的近侧的支撑管。可扩张末端可以是撑条框架，并且柔性的低模量覆盖件围绕末端撑条框架和近侧支撑管的至少一部分设置。末端的远侧端部可由用于与血管壁无创伤接触的低摩擦弹性体唇缘封装。末端具有塌缩的递送构型并且径向扩张成部署构型。末端撑条框架、支撑管和覆盖件均可具有增强凝块取回导管到目标的可递送性的特性。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地，本发明涉及抽吸取回导管。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回导管和装置。使用常规技术进入远处区域(诸如神经血管床)具有挑战性，因为目标脉管直径小、相对于插入部位较远并且高度迂回。

凝块本身可通过采取多种复杂的形态和稠度而使程序复杂化，范围从呈现血管形状的简单管状结构到可同时跨越多个脉管的长的链状排列。凝块的年龄也可影响其顺应性，其中较旧的凝块趋于比新鲜凝块更不可压缩。富含纤维蛋白的凝块还存在粘性性质的挑战，粘性性质可导致凝块沿机械血栓切除装置的外表面滚动而不是被有效地抓持。也可在抽吸期间分离软和硬凝块区域的组合，其中破裂会导致远侧栓塞，这可能发生在当前可用装置无法达到的脉管中。此外，破坏凝块粘附到脉管壁的粘结而不损坏脆弱的脉管是一个重大挑战。

常规的凝块取回导管，尤其是那些用于在神经血管中操作的凝块取回导管，可能具有许多缺点。首先，导管自身的直径必须足够小，以避免给患者造成显著的不适。导管还必须足够柔性以导通脉管系统并承受高应变，同时还具有轴向刚度以沿路线提供平滑推进。一旦到达目标部位，待从身体收回的典型对象的尺寸可基本上大于导管末端，使得将对象收回到末端中更加困难。例如，富含纤维蛋白的凝块通常难以抽取，因为它们可在传统固定开口导管的末端沉积。这种沉积可引起凝块的较软部分从较硬的区域切开，从而导致远侧栓塞。

小直径和固定的末端尺寸在引导手术期间移除血液和血栓物质所必需的抽吸方面也可能是较低效的。抽吸吸力必须足够强，使得通过使用机械血栓切除装置或其他方法发生的任何碎裂可最低程度上保持静止，使得碎片不能迁移和堵塞远侧脉管。然而，当用传统的固定开口导管抽吸时，抽吸流的相当大的部分最终来自导管末端附近的脉管流体，在该处没有凝块。这显著降低了抽吸效率，从而降低凝块去除的成功率。

本发明所公开的设计旨在提供一种解决上述缺陷的改进的抽吸收回导管。

发明内容

本设计的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。该设计着重描绘了一种抽吸凝块取回导管，该抽吸凝块取回导管具有可扩张的面向凝块的开口以用于限制流动、提高抽吸效率并容易地取回凝块，同时还具有塌缩状态，该塌缩状态为低轮廓的并且足够柔性以用于在标准护套或外部导管中递送。该导管还可具有定制的可变刚度主体节段，该主体节段结合超过现有设计的可递送性增强并且能够行进穿过脉管系统的曲折区域以到达闭塞凝块。

根据本发明，提供了可具有外部导管的系统，该外部导管有利于将微导管、导丝或许多可商购获得的产品中的任一种产品引入到脉管系统内的目标部位。外部导管可为例如导引导管或中间导管。具有可扩张的远侧末端的抽吸凝块取回导管可位于外部导管内。在一个示例中，凝块取回导管是具有扩张远侧末端的快速交换(RX)型导管。RX装置可提供优于许多使用线材的产品的优点，这些使用线材的产品的交换可能耗时，并且可具有延伸到无菌区域之外的部件，从而增加了污染风险。