[发明专利]一种免疫分析仪光学系统校准方法

说明书

本发明公开了一种免疫分析仪光学系统校准方法，包括：1.制备缓冲液标准品；2.制备校准检测卡；3.样本检测；4.校准；5.校准评估；根据本发明，其利用拟合算法，计算出校准机与标准机之间的拟合曲线，把不同光学模块之间用于非线性关系引起的台间误差控制住可控范围之内。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种免疫分析仪光学系统校准方法。

背景技术

体外诊断POCT是一类极具潜力的检测技术，有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点，已经被广泛应用于临床。POCT作为一种新的发展方向近年来得到了快速的发展。

但因国内市场起步较晚，在它的产生和发展过程中存在需要改进的地方，统一的仪器光学系统会因元器件本身之间的差异、机械加工公差引起的差异或装调过程引起的差异导致非线性的光学模块的台间误差。

有鉴于此，实有必要开发一种免疫分析仪光学系统校准方法，用以解决上述问题。

发明内容

针对现有技术中存在的不足之处，本发明的主要目的是，其利用拟合算法，计算出校准机与标准机之间的拟合曲线，把不同光学模块之间用于非线性关系引起的台间误差控制住可控范围之内。

为了实现根据本发明的上述目的和其他优点，提供了一种免疫分析仪光学系统校准方法，包括：

步骤1.制备缓冲液标准品：

制备10个不同校准点浓度的缓冲液标准品至缓冲液板中；

步骤2.制备校准检测卡：

配置配制兔IgG包被缓冲液，将配制兔IgG包被缓冲液包被至硝酸纤维素膜；将上样垫、吸水纸、硝酸纤维素膜装至PVC底板，分切为膜条；将膜条放置检测卡壳中；

步骤3.样本检测：

向免疫分析仪中录入缓冲液标准品的校准点信息；

利用免疫分析仪检测10个不同校准点浓度的缓冲液标准品，得到相对应的校准点荧光值；

步骤4.校准：

根据缓冲液标准品的校准点信息，得到10个缓冲液标准品的标准校准点荧光值，通过回归函数计算出标准情况下的F(x)方程；

根据样本检测结果，得到10个缓冲液标准品相对应的测试校准点荧光值，通过回归函数家算出检测情况下的G(x)方程；

获得校准方程Y(x)＝F(x)-G(x)；

根据校准方程对免疫分析仪光学系统进行校准；

步骤5.校准评估：

采用非校准点浓度的缓冲液进行测试，与标准机测试结果比对，准确度偏差在允许偏差度内，校正合格。

进一步的，所述步骤1中采用的缓冲液标准品为用Alexa Fluor 647标记的羊抗兔抗体溶液。

进一步的，所述羊抗兔抗体溶液标记偶联比在1.4-4之间。

进一步的，所述步骤2中硝酸纤维素膜宽度为3.9-4.1mm。

进一步的，所述步骤2中硝酸纤维素膜每公分包被0.5ul的兔IgG包被缓冲液。

进一步的，所述步骤2中兔IgG包被缓冲液浓度为1.0mg/ml。

进一步的，所述步骤3中免疫分析仪检测缓冲液标准品步骤包括：

1)机械臂取TIP耗材(移液器枪头)装至移液器；

2)移液器移动至缓冲夜板；