[发明专利]一种一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法

说明书

本发明的一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法，设备集成中粘合剂配料单位出液口与倒锥体旋流式微粉造粒单元的加压喷头连接，倒锥体旋流式微粉造粒单元的主腔体上部出风口与进出气与旋风分离器系统的旋风分离器的进风口连通，倒锥体旋流式微粉造粒单元的主腔体下部进风口与进出气与旋风分离器系统的进气口连接。本发明基于造粒粗粉、细粉、水的配比，在预处理中控制了300目一水乳糖细粉混悬液的粘合能力，并在旋风造粒基础上融合晶体生长理论，用120目一水乳糖粗粉作母核在热湿旋流中吸附300目一水乳糖细粉，克服了粉末层流的不稳定性，得到了理化性质稳定的可压性超强且可定制化的80目颗粒聚集体。

技术领域

本发明涉及一种一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法，属于药物加工技术领域。

背景技术

目前，医药行业对一水乳糖细粉的细化造粒设备研究较少，并且缺少可靠的循环造粒工艺，这主要是因为一水乳糖在造粒的过程中，存在粉末层流不稳定的问题，导致最终造粒后得到压片理化性质不稳定，且可压性较差，由于此类技术的欠缺，导致行业产能低下，行业内部急需新的设备技术解决此类问题。

有鉴于上述的缺陷，本发明以期创设一种一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法，使其更具有产业上的利用价值。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法。本发明一水乳糖细粉的细化造粒设备及细化造粒方法提供的工艺流程及设备，基于造粒粗粉、细粉、水的配比，创新性的在预处理中控制了300目一水乳糖细粉混悬液的粘合能力，同时在旋风造粒基础上创新性的融合了晶体生长理论，用120目一水乳糖粗粉充当母核在热湿旋流中吸附300目一水乳糖细粉，克服了粉末层流的不稳定性，得到了理化性质稳定的可压性超强且可定制化的80目颗粒聚集体。

本发明的一种一水乳糖细粉的细化造粒设备，包括粘合剂配料单位、倒锥体旋流式微粉造粒单元、进出气与旋风分离器系统。

所述粘合剂配料单位的出液口与倒锥体旋流式微粉造粒单元的加压喷头连通连接，所述倒锥体旋流式微粉造粒单元的主腔体上部出风口和所述的进出气与旋风分离器系统的旋风分离器的进风口连通连接，所述的倒锥体旋流式微粉造粒单元的主腔体下部进风口和所述的进出气与旋风分离器系统的进气口连接。

进一步的，所述粘合剂配料单位主要包括粘合剂配料调控室，所述粘合剂配料调控室底部设有加热底座，用于对粘合剂配料调控室内的乳糖混悬液进行加热，所述粘合剂配料调控室内腔中还设有混悬液分散器，用于对粘合剂配料调控室内的乳糖混悬液进行搅拌，所述粘合剂配料调控室顶部设有配料投料口，所述粘合剂配料调控室底部右侧设有定速出液管。

进一步的，所述粘合剂配料调控室中装填的是的固液比1:1的300目乳糖混悬液，加热底座的加热温度为40～70℃，所述混悬液分散器采用频率为20～40kHz的超声帮助混悬液进行固液混合，所述定速出液管的出料速度为0～40L/h。

进一步的，所述倒锥体旋流式微粉造粒单元主要包括不锈钢腔体、位于不锈钢腔体顶部的主料进料口，所述不锈钢腔体内侧底部设有倒锥体挡板，所述不锈钢腔体底部还可自由装拆的设有底部格栅，所述底部格栅下方设有产品出料口，所述不锈钢腔体内部还竖直设置有旋流伍斯特柱，所述不锈钢腔体内部设有湿热监控器，所述不锈钢腔体左侧壁上设有和定速出液管连通连接的加压喷头。

进一步的，所述进出气与旋风分离器系统主要包括旋风分离器，所述旋风分离器左侧设有和不锈钢腔体连接的进风口，所述旋风分离器顶部设有出气口，所述旋风分离器底部还设置有细粉收集器，所述细粉收集器左侧连接有抽气管道，所述抽气管道左端和不锈钢腔体底端侧面之间切线连接，所述抽气管道上还设有气道阀门。

一种一水乳糖细粉的细化造粒方法，具体造粒步骤为：