[发明专利]一种大伤口血管缝合装置

说明书

本发明涉及一种大伤口血管缝合装置，属于医疗器械技术领域。包括主体管件、操作手柄、穿刺针、过桥线、缝线、接引基座和传动机构；主体管件靠近操作者一端设有操作手柄，主体管件远离操作者的一端穿设有过桥线；与过桥线相邻的靠近操作者一侧的主体管件上设有接引基座，接引基座与操作手柄之间设有传动机构和穿刺针。穿刺针设为两组，每组中设有一根携带缝线的穿刺针和一根不携带缝线的穿刺针。本发明克服了现有技术中的缺陷，获得了一种可以通过一次性操作可形成两个线结，便捷有效的缝合大血管伤口的缝合装置；本发明提供的装置结构相对简单、性能稳定且解决了缝合失败后可以再缝合的技术问题。

技术领域

本发明涉及一种大伤口血管缝合装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着医疗科学技术的发展，微创精准化治疗越来越来被更多的医者和患者关注。介入治疗可以在治疗目标病灶区域的同时，实现对患者非病灶区域的实际创伤达到最小化。对整个治疗过程和结果友好，因此介入治疗被越来越多的患者要求并接受。介入治疗通常是通过穿刺血管置入鞘管再送入导管进行操作。因此，如何处理血管穿刺造成的伤口是一个需要研究的课题。一些需要使用大鞘管、大直径输送系统的手术如大动脉支架、经导管主动脉瓣置换术、经皮二尖瓣治疗中，血管穿刺伤口较大(鞘管外径常达21F即7mm以上)，如何微创化闭合血管伤口目前是临床面临的一个难题。

目前常用的血管缝合器为雅培公司的Proglide(中国专利专利号CN1654016A)，该血管缝合器原理是通过带线的穿刺针在血管伤口形成缝合线回路并打结固定，虽然可以较有效地缝合血管的大伤口，但通常需要使用2把以上缝合器，重复操作两次以上，造成手术操作过程繁琐困难。其次，两把缝合器形成的缝合线之间的交叉角度需要控制在一定范围，角度过大容易引起狭窄，而角度过小时又会影响缝合效果，所以需要在控制缝合效果以及防止再狭窄之间寻找平衡，需要操作者具有主观经验性以及控制操作误差的能力。

中国专利专利号CN210931590U公布了一种大口径血管介入治疗缝合装置，采用双组针设置，可以一次性操作实现两次缝合，以期简化缝合操作达到有效缝合的效果。该发明在插入血管导管容纳腔体中并排设置两个引接基座，且两者中间设置椭球体的分位块，分位块在驱动装置的作用下可沿导管横截面的周向方向发生转动，使两个引接基座分开或者靠拢而控制引接基座的距离而控制两条缝合线的距离，然而分位块及其传动装置的设置会使得插入血管导管变得更粗大，缝合后留下较大遗留伤口，影响缝合效果；也使得结构过于复杂导致器械生产质控麻烦以及器械性能不稳定。另外，由于装置中心设置了分位块及传统系统，该装置难以设置中心管腔，使得装置要插入血管伤口而没有导丝，导引存在困难，而且使用装置缝合血管伤口后无法保留导丝，故若缝合失败则无法再次干预。

中国专利专利号CN101897606A公开了另一种临床常用的血管缝合装置(Angioseal)，通过使用小垫片形成三明治夹层结构从血管内以及血管外夹住伤口止血，但这种器械只能应用于小血管伤口(8F以下)的介入手术。

为此本技术领域亟需设计一种既可以通过一次性操作，便捷有效地缝合大血管伤口，同时器械结构又相对简单、器械性能更加稳定、且缝合失败后可以再缝合的血管缝合装置。

发明内容

本发明的目的是为解决现有技术中的缺陷，获得一种可以一次性操作的便捷有效的缝合大血管伤口，同时器械的结构又相对简单、性能稳定且缝合失败后可以再缝合的血管缝合装置的技术问题。本发明中所述的前端，指的是手术操作时，靠近血管内的一端，后端或远端是指相反的朝向体外的一端。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种大伤口血管缝合装置，包括主体管件、操作手柄、穿刺针、过桥线、缝线、接引基座和传动机构；主体管件靠近操作者一端设有操作手柄，主体管件远离操作者的一端穿设有过桥线；与过桥线相邻的靠近操作者一侧的主体管件上设有接引基座，接引基座与操作手柄之间设有传动机构和穿刺针；所述的穿刺针设有两组，每组中设有一根携带缝线的穿刺针和一根不携带缝线的穿刺针。