[发明专利]一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪及其应用

说明书

本发明涉及一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪及其应用。该小型便携式全自动酶联免疫分析仪包括设有检测室的设备本体，设于检测室中的微流控芯片、液路控制系统、气路控制系统、触控式检测系统、机械传动系统和电子控制系统。本发明提供的小型便携式全自动酶联免疫分析仪利用液体的往复流动来实现酶联免疫检测，可自动化进行，且检测速度快，具有高速检测的优点；且适用于缓冲溶液、血清、全血等多种介质样品的检测，具有良好的样品兼容性；另外，检测样品的数量可通过调节芯片上的样品数量进行调节，进而实现多指标检测。并且还具有便携性，允许任何操作人员、在任何场所满足现场检测需要，多台设备并行形成阵列还可进一步提高检测通量。

技术领域

本发明属于生物医学分析技术和医学分析设备领域，更具体地，涉及一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪及其应用。

背景技术

由于较低的试剂成本、高通量和检测结果的可视化，酶联免疫分析法(ELISA)被公认为大型检测机构(如大型医院)中最可靠的两种大批量免疫检测手段之一。在大型医院中，通常采用基于酶标板的静态ELISA方法。为了实现这种静态ELISA的高通量全自动检测，检测单位通常需要购置一种体积巨大的大型酶联免疫分析仪(酶免仪)，其占地面积约等于1-2张普通实验工作台，高度约为1.5-2米。一般地，性能可靠的大型酶免仪购价通常在120万以上。这种大型酶免仪满足静态ELISA的高通量全自动检测的方式，是叠盒子式地集成大量功能模块，包括恒温孵育塔、洗板机、流水线式传动装置、全自动机械臂等，这些功能模块是大型酶免仪的巨大体积与高昂成本的主要来源。然而，对于日益发展的免疫检测需求，大型酶免仪逐渐展现出以下问题：1)目前全自动ELISA分析仪的检测通量高(上千样本)，但体积巨大，设备成本高，对检测承担单位和地区的经济水平和机构条件提出了较高的使用门槛；2)基层医疗单位可能面临突发性的、随机转移式的检测需求，大型设备难以随时移动；3)基层医疗单位设备承担能力有限，缺乏全自动的检测设备以提高检测效率。

另一方面，便携式ELISA检测设备也在逐渐发展。但是，受限于静态ELISA的传统模式，小型便携式ELISA检测设备只能面向检测信号的信号采集、数据分析提供解决方案，无法全自动、高速、高通量地完成ELISA检测协议。

近日，有最新研究成果提出了往复流动式ELISA方法(RF-ELISA)和配套的RF-ELISA芯片(索引号：10.116/j.bios.220.112920，专利号：221116126.0)。这种全新的ELISA方法和芯片产品为ELISA检测提供了另一种可能，即在全自动检测方面摆脱对大型酶免仪的依赖，从而突破性地开发出一种小型便携的全自动酶联免疫分析设备，补充大型酶免仪在条件欠缺地区和基层单位中无法覆盖的应用空白，为社会医疗提供另一种强有力的标志物检测手段。

因此，开发一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪具有重要的研究意义和经济价值。

发明内容

本发明的目的在于克服大型酶免仪价格昂贵，占地面积大，无法移动的缺陷或不足，提供一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪。本发明提供的小型便携式全自动酶联免疫分析仪通过液路控制系统、气路控制系统、触控式检测系统、机械传动系统和电子控制系统的配合，通过液体的往复流动来实现酶联免疫检测，可自动化进行，且检测速度快，具有高速检测的优点；且适用于缓冲溶液、血清、全血等多种介质样品的检测，具有良好的样品兼容性；另外，检测样品的数量可通过调节芯片上的样品数量进行调节，进而实现多指标检测。全自动化的基础上还具有便携性，允许任何操作人员、在任何场所满足现场检测需要，多台设备并行形成阵列还可进一步提高检测通量。

本发明的另一目的在于提供上述小型便携式全自动酶联免疫分析仪在提供用于光学检测、电化学检测、免疫检测、核酸检测或小分子检测的解决方案和适配对应检测产品中的应用。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：