[发明专利]一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统及二尖瓣夹合方法

权利要求书

1.一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，包括：

第一夹合机构，所述第一夹合机构具有至少两个第一夹合臂；

第二夹合机构，所述第二夹合机构具有与所述第一夹合臂一一对应的若干个第二夹合臂；

连接机构，所述连接机构用于连接所述第一夹合机构和第二夹合机构；

扩张臂，所述扩张臂安装在所述第二夹合臂侧面，且扩张臂向外侧延伸朝中部包裹设置；

其中，所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成瓣膜夹合器，所述扩张臂用于夹合所述瓣膜夹合器两侧瓣膜以增大夹合范围。

2.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述扩张臂为镍钛合金扩张臂或形状记忆高分子扩张臂，且扩张臂自然状态下向外侧延伸朝中部包裹设置。

3.根据权利要求2所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述扩张臂为C型结构或O型结构，且扩张臂一侧面与所述第二夹合臂侧面固定，另一侧面向外侧延伸朝中部包裹设置。

4.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第二夹合臂两侧对称设置有所述扩张臂。

5.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述连接机构包括插杆和安装环，所述第一夹合臂均匀对称安装在所述插杆远端，所述插杆近端插入所述安装环内孔设置，所述第二夹合臂均匀对称安装在所述安装环远端表面，且第二夹合臂设在所述第一夹合臂外侧与第一夹合臂一一对应设置，所述插杆沿所述安装环轴向滑动带动所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成所述瓣膜夹合器。

6.根据权利要求5所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第一夹合臂和第二夹合臂均采用形状记忆弹性材料，且自然状态下第一夹合臂和第二夹合臂向外侧张开延伸设置。

7.根据权利要求6所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第一夹合臂的外侧面均匀设有第一夹齿，所述第一夹齿朝近端倾斜设置，所述第二夹合臂的内侧面均匀设置第二夹齿，所述第二夹齿为短钝齿。

8.根据权利要求5所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，还包括闭合环，所述闭合环远端内壁设有内螺纹，所述安装环外壁设有与所述内螺纹匹配的外螺纹，所述安装环沿所述闭合环内孔滑动带动所述第一夹合臂和第二夹合臂调节张开角度。

9.根据权利要求8所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第二夹合臂外侧面沿第二夹合臂延伸方向均匀设置有与所述内螺纹匹配的固定齿，所述固定齿与所述内螺纹配合卡紧所述第二夹合臂，所述固定齿朝向近端一侧面为钝角坡，朝向远端一侧面为锐角坡或直角坡。

10.根据权利要求8所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第一夹合臂、第二夹合臂和闭合环表面包覆有生物相容性PET覆膜。

11.一种采用如权利要求1至10任一所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统的二尖瓣夹合方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1将所述插杆插入所述安装环内，将所述安装环旋入所述闭合环内，所述内螺纹和外螺纹配合固定所述安装环；

S2将推送杆与所述插杆近端连接，将输送管与所述闭合环连接，将第一夹合臂推出至与第二夹合臂不重叠位置，将扩张臂、第一夹合臂和第二夹合臂压缩，将夹合系统全部插入鞘管内，开始介入；

S3介入到位后，利用推送杆和输送管将第一夹合臂和第二夹合臂推出鞘管，第一夹合臂、第二夹合臂和扩张臂在形状记忆作用下扩张，调整至捕捉姿态；

S4当二尖瓣处于第一夹合臂和第二夹合臂之间时，通过推送杆将插杆朝近端拉，带动第一夹合臂朝近端移动和第二夹合臂配合夹紧二尖瓣；

S5通过输送管旋转闭合环，将安装环旋入闭合环内孔内，利用推送杆将安装环朝近端拉动，带动第一夹合臂和第二夹合臂收缩将二尖瓣夹紧，扩张臂将两侧二尖瓣朝中部包裹夹紧，推动闭合环调节收缩夹合角度以控制夹紧力；

S6夹合角度调节完成后，分离推送杆和插杆，分离输送管和闭合环，回撤推送杆、输送管和鞘管，完成二尖瓣夹合。