[发明专利]一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法。所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金丝材编织而成，所述锌合金丝材为锌基复合材料；所述锌基复合材料中各元素的质量百分含量分别为：Zn为89‑99.5％，微量元素为0.01％‑10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Cu、Fe中的一种或多种。该修复膜一方面能够免除不可降解膜的二次手术取出，降低感染风险，另一方面其力学强度好，柔韧性佳，确保长期修复效果，且生物可降解，生物相容性良好。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锌合金可降解密网口腔修复膜及其制备方法。

背景技术

目前口腔组织缺损主要包括牙周组织缺失、附着龈宽度不足或缺失、颌面部肿瘤切除术后缺损、GBR术后创口开裂、结缔组织移植的供区缺损、上颌窦瘘、下颌阻生齿拔除术后的创口关闭、牙龈退缩、牙根面暴露、系带附着位置异常/前庭沟过浅等，口腔组织的缺损需要修复，随着组织工程学的不断发展，诞生了膜引导组织再生术(membrane guided boneregeneration，MGBR)，提高了口腔组织修复的治疗水平。

在口腔软组织和骨缺损之间建立一层生物屏障是口腔修复膜的治疗特点，它可以给骨再生提供一个良好的修复空间，既能够选择性的阻挡迁移速度较快的成纤维细胞与上皮细胞进入骨缺损区，同时又能促进甚至诱导骨再生和口腔伤口的愈合。口腔修复膜可根据材料能否被降解细分为可降解膜和不可降解膜。不可降解膜存在需要二次手术，容易导致感染及增加患者痛苦等情况。而目前传统的可降解膜多为胶原基、透明质酸等天然高分子材料及可降解合成高分子如聚乳酸、壳聚糖等材料制成，力学强度低，不能保证一定时间内膜的完整性，存在远期修复效果不佳、修复时间长等问题。

目前口腔修复膜多为一些高分子材料或不可降解金属材料的简单复合。例如，专利CN104922732A公开了一种口腔生物膜制备方法，将胶原与硫酸软骨素配置成浆液，真空冷冻干燥压制成胶原复合薄膜。专利CN110038169A公开了医用增强型可降解GTR/GBR一体膜及其制备方法，将聚乳酸溶液置于模具中，然后放置镁合金孔板，再在镁合金孔板上铺一层聚乳酸溶液，然后经干燥蒸发溶剂制得一体膜。市面上不可吸收膜有聚四氟乙烯膜(expanded polytetrafluoroethylene,e-PTFE)、钛增强聚四氟乙烯膜(Ti-e-PTFE)、肽膜，这些高聚物材料具有良好的理化、热及机械性能，但由于其惰性原因致使体内不可降解，患者需进行二次手术将其取出，造成额外的手术费用及痛苦，并且延长了患者的愈合周期。

因此，现有技术中的可降解膜均为高分子材料的简单复合，均存在机械性能差、降解时间短以及骨诱导性不理想等缺陷。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明采用可降解锌合金丝材经编织、热定型处理获得可降解密网口腔修复膜，该修复膜具有良好的骨诱导性，且力学强度好，柔韧性佳，确保长期修复效果。

为实现上述发明目的，本发明提供了一种锌合金可降解密网口腔修复膜，所述锌合金可降解密网口腔修复膜有锌合金丝材编织而成，所述锌合金丝材为锌基复合材料；

所述锌基复合材料中各元素的质量百分含量分别为：Zn为89-99.5％，微量元素为0.01％-10％，所述微量元素为Mg、Ca、Sr、Li、Ag、Cu、Fe中的一种或多种。

进一步的，所述锌合金可降解密网口腔修复膜由锌合金圆丝、锌合金扁丝或锌合金椭圆丝中的一种或多种丝材编织而成。

进一步的，所述锌合金圆丝的直径为0.02mm～0.1mm，所述锌合金扁丝的宽度为0.02mm～0.1mm，所述锌合金椭圆丝的长轴直径为0.02mm～0.1mm。

进一步的，所述密网结构包括但不限于：平纹编织结构、斜纹编织结构、平纹荷兰编织结构、斜纹荷兰编织结构、反向荷兰编织结构或其他新型改进编织结构中的任意一种。