[发明专利]用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统

说明书

本发明公开了一种用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统，其中的移植物包括支架和固定连接于所述支架外部的瓣膜夹，该输送系统包括：中管组件、外鞘管组件、驱动组件和支架束缚组件，其中，支架束缚组件包括约束导丝、束缚绳和固定绳，所述中管组件沿轴向设置有至少一对供固定绳穿过的第一通道和供约束导丝穿过的第二通道，所述支架束缚组件设置成：可操作地将所述支架以束缚状态装载于所述中管组件，并且可操作地使束缚状态的支架解束缚。本发明的输送系统适于输送带瓣膜夹的升主动脉瓣膜支架移植物，操作更加简单，输送定位更加准确。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更为具体而言，涉及一种用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统。

背景技术

主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉长轴方向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，病情凶险，是累及主动脉最严重的疾病之一。

根据主动脉夹层近端裂口累及的部位，经典的主动脉夹层Stanford分型分A、B两型。其中，B型的夹层病变局限于部分主动脉弓、胸主动脉及腹主动脉，主要治疗方式是使用腔内移植物行腔内隔绝术，具有微创性和良好的早期临床结果。目前，微创腔内隔绝术已成为治疗B型主动脉夹层的首选治疗方案，显著改善了B型夹层远期的主动脉重构。

而A型的夹层病变位于整个主动脉部位(I型)、或升主动脉部位(II型)，病情凶险，急性期死亡率每小时上升1％，目前的治I型疗方案主要是急诊开胸、深低温、体外循环下行开放手术治疗，手术过程采用升主动脉夹层切除加人工血管置换术，常需同期行主动脉瓣置换、冠状动脉重建及主动脉弓置换等。这样的手术创伤大，死亡率在10-20％之间，术后并发症率在20％以上，术后还会发生多脏器功能衰竭(肾、脑、呼吸、心脏、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等问题致人死亡。因此，对于老年人、存在多种合并症以及多脏器功能不全、以及夹层发病后存在脏器灌注不良的患者，往往被迫选择保守治疗，但是保守治疗的预后差，死亡率在60-90％之间，是预后最差的临床类型。

因此，针对A型夹层，采用介入式微创手术治疗的升主动脉瓣膜支架移植物通常包括隔绝升主动脉夹层的升主动脉支架、置换主动瓣膜的瓣膜支架以及固定支架的瓣膜夹(下文所说的移植物，没有特殊说明，是升主动脉瓣膜支架移植物的简称)。由于瓣膜夹的存在，现有的输送系统在输送过程中难以做到准确定位，并且操作复杂。

发明内容

针对以上问题，本发明提供了一种用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统，该移植物包括支架和固定连接于所述支架外部的瓣膜夹。

根据本发明的一种实施方式，所述输送系统包括：中管组件，所述中管组件包括升主动脉瓣膜支架移植物装载区；外鞘管组件，所述外鞘管组件包括内腔，该内腔适于容纳装载有束缚状态的移植物的中管组件；驱动组件，所述驱动组件设置成：驱动所述外鞘管组件和装载有束缚状态的移植物的中管组件沿轴向相对移动，以使移植物装载区暴露于所述外鞘管组件的内腔之外；以及支架束缚组件，包括约束导丝、束缚绳和固定绳，其中，所述中管组件沿轴向设置有至少一对供固定绳穿过的第一通道和供约束导丝穿过的第二通道，其中，所述支架束缚组件设置成：可操作地将所述支架以束缚状态装载于所述中管组件的装载区，并且可操作地使束缚状态的支架解束缚。

在本发明的一些实施方式中，所述束缚绳和所述约束导丝设置成：所述束缚绳沿周向围绕所述支架，所述约束导丝穿过第二通道并沿所述支架的轴向方向延伸，所述束缚绳与所述约束导丝配合以使支架约束在束缚状态，并且，当所述约束导丝从所述第二通道抽走时，所述束缚绳松开以解束缚所述支架；所述固定绳设置成：穿过所述至少一对第一通道将所述支架固定于所述中管组件，并且当所述固定绳从所述第一通道抽走时，使所述支架移植物脱离所述中管组件。

在本发明的一些实施方式中，所述第一通道和第二通道由沿轴向贯穿所述中管组件管壁的贯穿孔形成。