[发明专利]用于治疗心血管疾病的口服制剂在审

专利信息
申请号: 202110259129.4 申请日: 2014-06-06
公开(公告)号: CN113143888A 公开(公告)日: 2021-07-23
发明(设计)人: 巴勃罗·马丁·桑斯;贾维尔·厄巴诺·胡塔多 申请(专利权)人: 菲尔若国际公司;国家心血管研究基金会卡洛斯三世
主分类号: A61K9/58 分类号: A61K9/58;A61K31/60;A61K31/505;A61K31/40;A61P3/06;A61P9/10;A61K9/32
代理公司: 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 代理人: 李华英
地址: 西班牙*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 心血管疾病 口服 制剂
【权利要求书】:

1.用于预防和/或治疗心血管疾病的可口服给药的药物剂型,包含:

(a)作为第一种活性剂的乙酰水杨酸;和

(b)作为第二种活性剂的HMG-CoA还原酶抑制剂,其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂选自阿托伐他汀和瑞舒伐他汀及其盐,且其中

(a)为两个或多个单独分开的包衣剂量单元,其在所述包衣中包含一种或多种水溶性聚合物,且所述包衣基本上不含水不溶性聚合物或肠溶聚合物,即所述包衣包含占包衣组成重量0-5%的水不溶性聚合物或肠溶聚合物;且其中包衣的量为8-12mg/cm2;且显示非改性释放特性;且

(b)为一个或多个单独分开的包衣剂量单元;

所述剂量单元为片剂形式;且

所述水溶性聚合物以占包衣总重大于40%重量的量存在,并且选自下组的水溶性聚乙烯衍生物:聚乙烯吡咯烷酮、部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。

2.权利要求1的药物剂型,其中所述剂型为胶囊形式。

3.权利要求1的药物剂型,其中所述水溶性聚合物选自部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。

4.权利要求1的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中在pH4.5的0.05M乙酸盐缓冲液中、100rpm下的900ml体积中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比等于或大于65%。

5.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于75%。

6.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于80%。

7.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于85%。

8.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比等于或大于65%。

9.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于75%。

10.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于80%。

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