[发明专利]用于治疗心血管疾病的口服制剂在审
申请号: | 202110259129.4 | 申请日: | 2014-06-06 |
公开(公告)号: | CN113143888A | 公开(公告)日: | 2021-07-23 |
发明(设计)人: | 巴勃罗·马丁·桑斯;贾维尔·厄巴诺·胡塔多 | 申请(专利权)人: | 菲尔若国际公司;国家心血管研究基金会卡洛斯三世 |
主分类号: | A61K9/58 | 分类号: | A61K9/58;A61K31/60;A61K31/505;A61K31/40;A61P3/06;A61P9/10;A61K9/32 |
代理公司: | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人: | 李华英 |
地址: | 西班牙*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 治疗 心血管疾病 口服 制剂 | ||
1.用于预防和/或治疗心血管疾病的可口服给药的药物剂型,包含:
(a)作为第一种活性剂的乙酰水杨酸;和
(b)作为第二种活性剂的HMG-CoA还原酶抑制剂,其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂选自阿托伐他汀和瑞舒伐他汀及其盐,且其中
(a)为两个或多个单独分开的包衣剂量单元,其在所述包衣中包含一种或多种水溶性聚合物,且所述包衣基本上不含水不溶性聚合物或肠溶聚合物,即所述包衣包含占包衣组成重量0-5%的水不溶性聚合物或肠溶聚合物;且其中包衣的量为8-12mg/cm2;且显示非改性释放特性;且
(b)为一个或多个单独分开的包衣剂量单元;
所述剂量单元为片剂形式;且
所述水溶性聚合物以占包衣总重大于40%重量的量存在,并且选自下组的水溶性聚乙烯衍生物:聚乙烯吡咯烷酮、部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。
2.权利要求1的药物剂型,其中所述剂型为胶囊形式。
3.权利要求1的药物剂型,其中所述水溶性聚合物选自部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。
4.权利要求1的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中在pH4.5的0.05M乙酸盐缓冲液中、100rpm下的900ml体积中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比等于或大于65%。
5.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于75%。
6.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于80%。
7.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在60分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于85%。
8.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比等于或大于65%。
9.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于75%。
10.权利要求4的药物剂型,其中乙酰水杨酸剂量单元(a)在美国药典1型仪器中显示在30分钟内溶出的乙酰水杨酸百分比大于80%。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于菲尔若国际公司;国家心血管研究基金会卡洛斯三世,未经菲尔若国际公司;国家心血管研究基金会卡洛斯三世许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
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