[发明专利]用于在受控环境外壳中自动地执行流体处理制程的方法

权利要求书

1.一种用于在受控环境外壳中自动地执行流体处理制程的方法，其特征在于，包含以下步骤：

在一第一密封护套内侧设置一第一器具，该第一密封护套通过在该第一密封护套上的一基于棘爪的密封机构而密封，该基于棘爪的密封机构具有至少一个从该第一密封护套延伸的啮合夹子，该啮合夹子保持该第一密封护套围绕该第一器具而无菌地密封；

将该第一密封护套放置在该受控环境外壳中；

在该放置的步骤之后，绕该第一密封护套而对该受控环境外壳进行去污；

通过一第二器具致动该密封机构，该第二器具操作该至少一个啮合夹子以打开该第一密封护套；及

以在该受控环境外壳中的该第一器具执行在所述流体处理制程中的至少一个步骤。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，该设置的步骤包括以下步骤：设置一填充针，且其中该执行的步骤包括以下步骤：执行一填充操作。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，该去污步骤在该执行一填充操作的步骤之前进行，进一步包括再次致动该密封机构的步骤，以密封该第一密封护套。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，进一步包括以下额外的步骤：在该执行一填充操作的步骤和该再次致动该密封机构的步骤之后，对该受控环境腔室进行去污。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，进一步包括以下步骤：

在一第二密封护套内侧设置一拭子，该第二密封护套通过在该第二密封护套上的一第二基于棘爪的密封机构而密封，该第二基于棘爪的密封机构保持该第二密封护套围绕该拭子而密封；

在该去污的步骤之前，将该第二密封护套放置在该受控环境外壳中，其中该去污的步骤也在该第二密封护套的外侧进行去污；及

在该执行一填充操作的步骤之后擦拭该填充针。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括以下步骤：从该受控环境外壳中移除该第一器具和该第一密封护套；

丢弃该第一器具和该第一密封护套；

在一第二密封护套内侧设置一第二器具；

在该第二密封护套上设置一第二基于棘爪的密封机构，该第二基于棘爪的密封机构保持该第二密封护套围绕该第二器具而密封；

将该第二密封护套放置在该受控环境外壳中；

对围绕该第二密封护套的该受控环境外壳进行去污；及

以在无菌环境中的该第二器具执行在所述流体处理制程的另一次运行中的至少一个步骤。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，该致动该第一密封护套的步骤和该执行该填充操作的步骤至少部分地通过设置在该受控环境外壳内的一机器人臂而实施。

8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，进一步包括以下步骤：设置无菌地密封到该填充针的一预除菌管。

9.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，该执行一填充操作的步骤包括以下步骤：将流体传送到一细胞培养物、一组织培养物、一酶溶液、一固定化酶的悬浮液、一活性成分的混合物和一赋形剂中的至少一个。

10.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，该执行一填充操作的步骤包括以下步骤：将流体传送到用于多个药物产品的多个微井孔板和多个容器中的至少一个。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，该第二器具是一机器人臂的端件。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，致动该密封机构的步骤包括该机器人臂操作该端件以将该第一密封护套放置于一移除站的步骤。