[发明专利]一种抗SARS-CoV-2重组抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗SARS-CoV-2重组抗体，其特征在于：所述重组抗体包含抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体可变区域和抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体可变区域，

所述抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体可变区域包括抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体重链可变区和抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体轻链可变区，所述抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体重链可变区包含

VH CDR1：氨基酸序列为WRPRP，

VH CDR2：氨基酸序列为SPGLTALSPSIQTMKRR，

和VH CDR3：氨基酸序列为ETARLGS，

所述抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体轻链可变区包含

VL CDR1：氨基酸序列为CADSVSMKRRLLARDY，

VL CDR2：氨基酸序列为GDSTYLQ，

和VL CDR3：氨基酸序列为EFGLGQMNSLRAEDTEVH；

所述抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体可变区域包括抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体重链可变区和抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体轻链可变区，所述抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体重链可变区包含

VH CDR1：氨基酸序列为QTRER，

VH CDR2：氨基酸序列为RRLRFALSMPGTELRDY，

和VH CDR3：氨基酸序列为VRHVTKL，

所述抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体轻链可变区包含

VL CDR1：氨基酸序列为VQLLESEISRDNSKNT，

VL CDR2：氨基酸序列为IDVCHVQ，

和VL CDR3：氨基酸序列为QCGFDLFPPKPKDTLMIS。

2.根据权利要求1所述的抗SARS-CoV-2重组抗体，其特征在于：所述抗SARS-CoV-2重组抗体为人源化IgG抗体。

3.一种重组核苷酸分子，其特征在于，所述核苷酸分子编码权利要求1或2所述抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体可变区域和所述抗SARS-CoV-2 N蛋白抗体可变区域。

4.根据权利要求3所述的重组核苷酸分子，其特征在于，其序列之间的排列顺序为：真核KOZAK-信号肽编码序列-抗SARS-CoV-2 S蛋白抗体可变区域编码序列-Linker编码序列-抗SARS-CoV-2 N蛋白可变区域编码序列。

5.根据权利要求4所述的重组核苷酸分子，其特征在于，所述真核KOZAK的碱基序列为GCCACC；所述信号肽编码序列为AAGTTCCTGGTCAACGTCGCTCTCGTGTTCATG；所述Linker编码序列为GGAGGCGGCGGATCT或GAAGCCGCTGCCAAG。

6.根据权利要求3所述的重组核苷酸分子，其特征在于，所述重组核苷酸分子还包括编码人IgG Fc片段的核苷酸序列。

7.根据权利要求6所述的重组核苷酸分子，其特征在于，所述重组核苷酸分子的碱基序列如SEQ ID NO:33所示。

8.一种重组表达载体，其特征在于：所述重组表达载体包含权利要求3至7中任一项所述的重组核苷酸分子。

9.一种宿主细胞，其特征在于：用权利要求8所述的重组表达载体转染哺乳动物细胞获得所述宿主细胞。

10.一种如权利要求1或2所述的抗SARS-CoV-2重组抗体的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括如下步骤：

（1）人工合成编码权利要求1或2所述可变区的核苷酸分子并构建在载体pFUSE-hIgG1-Fc2上制备重组质粒；

（2）将步骤（1）的重组质粒转染哺乳动物细胞表达重组蛋白；

（3）对步骤（2）的重组蛋白进行纯化处理，即得所述抗SARS-CoV-2重组抗体。

11.一种SARS-CoV-2中和抗体检测复合质控品，其特征在于：所述复合质控品的原料包括权利要求1或2所述的抗SARS-CoV-2重组抗体。