[发明专利]药物填充针系统及流体处理组件

权利要求书

1.一种用于在无菌腔室内分配药物流体的药物填充针系统，其特征在于，所述药物填充针系统包含：

一第一除菌包封部分，包含至少一个第一机械啮合特征和一第一密封表面；

一填充针，无菌地密封到所述第一除菌包封部分，并且具有一流体接收端和一流体分配端，所述流体分配端从所述第一除菌包封部分突出；

一除菌流体路径，无菌地密封到所述第一除菌包封部分，所述除菌流体路径的一近端与所述填充针的所述流体接收端流体连通；及

一第二除菌包封部分，包含至少一个第二机械啮合特征和一第二密封表面，所述至少一个第二机械啮合特征可释放地与所述至少一个第一机械啮合特征啮合，并且所述第二密封表面与所述第一密封表面无菌地密封，所述第一和第二除菌包封部分结合地并无菌地包封所述填充针。

2.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，进一步包括一移除站，所述移除站具有至少一个啮合指状物，其中所述第一和第二机械啮合特征配置用于在所述无菌腔室中通过与所述移除站的相互作用相互脱离与重新啮合，以揭开或覆盖所述填充针。

3.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，所述填充针在使用前无菌地密封。

4.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，所述填充针配置用于待放置为与一流体源流体连通。

5.根据权利要求4所述的药物填充针系统，其特征在于，进一步包含：一流体路径，耦接到所述填充针，所述流体路径的外部经配置以通过所述无菌腔室的一密封的开口延伸进所述无菌腔室中。

6.根据权利要求5所述的药物填充针系统，其特征在于，进一步包含一流体容器，所述流体容器设置在所述无菌腔室的外侧，并且耦接到所述流体路径。

7.根据权利要求6所述的药物填充针系统，其特征在于，所述流体容器进一步包含一空气过滤器。

8.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，所述填充针配置用于无菌清洁，使得所述填充针可重新使用。

9.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，所述第一机械啮合特征和所述第二机械啮合特征为整体，使得通过所述第一和第二机械啮合特征的弹性达到相互配合。

10.根据权利要求1所述的药物填充针系统，其特征在于，进一步包含一防损坏特征，所述防损坏特征设置围绕所述第一和第二机械啮合特征中的至少一个，使得所述防损坏特征指示所述填充针的所述第一和第二除菌包封部分的破坏。

11.一种用于在无菌环境中自动地执行流体处理制程的流体处理组件，其特征在于，包含：

一第一护套部分，包括：

一器具部分，设置在所述第一护套部分内，用于在所述流体处理制程中使用；

一第一锁定机构部分；

一第一密封部分；及

一第一支承表面，至少大致垂直于一锁定轴线而定位；

一第二护套部分，包括：

一第二锁定机构部分，经配置以当所述第一和第二锁定机构部分沿着所述锁定轴线朝向彼此移动时与所述第一锁定机构部分配合；

一第二密封部分，经设置以当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时与所述第一密封部分无菌地密封；及

一第二支承表面，至少大致垂直于所述锁定轴线并面向所述第一支承表面而定位；

其中所述第一和第二护套部分界定当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时无菌地包封所述器具部分的一密封腔。

12.根据权利要求11所述的流体处理组件，其特征在于，进一步包括一移除站，所述移除站具有至少一个护套啮合指状物，其中所述第一和第二锁定机构部分配置用于在所述无菌环境中通过与所述移除站的相互作用相互脱离与重新啮合，以揭开或覆盖所述填充针。