[发明专利]一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法

权利要求书

1.一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)扫描和建模：将脑出血的患儿的体位按照手术时的位置进行摆放，设定患儿的颅骨、脑内和脑室系统内的血肿、脑室系统脑脊液和皮肤软组织的CT值范围，对患儿进行全颅CT扫描，将各组织扫描生成的数据按照格式图像的格式进行建模，得到三维立体的皮肤模型、颅骨模型、血肿模型、脑系统模型以及包含皮肤、颅骨、血肿、脑系统的全颅模型；

(2)生成外壳：提取皮肤模型的外表面，将皮肤模型的外表面向外加厚2-3mm，从而形成外壳(1)；提取皮肤模型中双眼、鼻部、口部的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成器官镂空；提取颅骨模型中未愈合的前囟门和后卤门的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成骨边缘镂空(9)，作为术中定位辅助线使用；此时形成的外壳具有器官镂空和骨边缘镂空，在该外壳的左右两侧相当于耳部的位置分别设计两个具有外螺纹的螺栓，螺栓配设有具有内螺纹的螺母，将外壳沿着头顶、耳部至下颌一分为二从而形成上壳体和下壳体，上壳体和下壳体分别具有螺栓的二分之一；上壳体和下壳体上的螺栓对齐后能够通过螺母旋紧形成整体的外壳；

(3)生成穿刺和引导引流装置：建模时，同时显示患儿的水平位、冠状位、矢状位的全颅模型以及整体的全颅模型，通过结合上述四种模型进行调整，观察并寻找能通过头皮且避开颅骨和重要脑组织结构的位置，在这些位置设计能通过头皮到颅内血肿或者脑室出血的穿刺针导管(5)；以穿刺针导管为轴心在步骤(2)生成的外壳上进行镂空形成圆形的通孔(10)，用于暴露穿刺区域的皮肤范围；以通孔的圆心为轴心设计一个圆柱形的竖直设置的导柱(11)，导柱具有内腔，用于穿刺针导管的穿刺，导柱内腔的内径与穿刺针导管的直径相同；以导柱为轴心，在导柱下底向外延伸且加厚形成圆形的圆形板，圆形板的左右两侧分别设计一个具有螺孔II的固定板；设计作为固定装置(7)的螺丝II，螺丝II能够通过固定板将导柱固定在外壳上；设计完毕后，除了下壳体外，其他零部件均利用3D打印机打印出来；

(4)微调及固定：建模时，设计一个整体呈长方体形状的固定底座作为微调装置(3)的主体：在固定底座的上表面设计一个弧形的凹槽，凹槽的两条弧形边贯穿微调装置的前侧壁和后侧壁、直边与上表面的左棱边/右棱边平行；在固定底座的上表面靠近其左棱边和右棱边的位置分别设置两条相互平行且相互对称的卡槽，卡槽紧邻凹槽直边且位于凹槽直边的外侧；在固定底座的前侧壁上设计一块挡板，挡板设计有螺孔I；设计一块与凹槽相匹配的弧形板形状的调整板，调整板的直边与上表面的左棱边/右棱边平行、且两条弧形边不超出凹槽的弧形边，调整板的两条直边能够沿着卡槽滑行，调整板靠近前侧壁的弧形边上设计有螺孔I，位置与挡板的螺孔I向对应；将下壳体的外表面与弧形调整板的内表面结合在一起然后将其利用3D打印机打印出来，再将设计有凹槽和卡槽的固定底座利用3D打印机打印出来，将与下壳体结合在一起的弧形调整板插入固定底座(3)的凹槽中，调整板在卡槽内滑行从而带动下壳体滑行进行体位的微调，待体位调整完毕后，将螺丝I作为固定器(6)，对齐调整板和挡板的螺孔I，通过锁紧螺丝I顶住调整板(2)将其固定在固定底座上；然后将外壳的其他零部件进行组装，得到所述的婴幼儿颅内出血固定引导引流装置。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，患儿颅骨的CT值范围设定在180～2388Hu之间，脑内和脑室系统内的血肿的CT值范围设定在50～120Hu之间，脑室系统脑脊液的CT值范围设定在-5～5Hu之间，皮肤软组织的CT值范围设定在-202～2388Hu之间。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，进行全颅CT扫描时，扫描层厚不超过1mm，扫描方式为螺旋扫描，扫描的FOV≤24cm，重建格式图像的方式为标准或者软组织重建，扫描生成的数据按照DICOM3.0的格式图像进行建模。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述的通孔，直径为10mm；所述的导柱，直径为5mm；所述的圆形板直径为15mm、厚度为3mm。