[发明专利]一种撕裂无痕的医用连体套管线材及其制备方法

说明书

本发明公开了一种撕裂无痕的医用连体套管线材及其制备方法，该方法包括以下步骤：先将套管和电线管分别在挤出机内成型，然后在出口处将套管和电线管的表面接触，再进行二次恒温加热，然后经过冷却定型后，得到撕裂无痕的医用连体套管线材。该套管线材将套管线材撕开后并不会出现化学胶水残留以及表皮不光滑的情况，避免与人体接触后对人体软组织造成损伤，提高了安全性能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种撕裂无痕的医用连体套管线材及其制备方法。

背景技术

大肠镜是一支细长可弯曲的医学仪器，直径大约1厘米，长约140CM可弯曲，末端装有一个光源带微型电子摄影机的纤维软管。大肠镜通过肛门进入直肠，直到大肠，可让医生观察到结肠和大肠的内部情况。结肠镜检查是医生用来检查大肠及结肠内部病变的一种诊断方式。

大肠镜管是由两根管组成，一根是充气管(也称为套管)，另一根是电线管。充气管用于在检查过程中在肠道内充入空气为医师提供操作视野。电线管用于连接电子摄像机。现有的大肠镜管一般是通过胶水将两根管粘合起来或用一体挤出成型的方法，在使用时需要将并在一起的两根管顶部撕开一段，撕开的部位会有胶水残留或者表面会有凸起，进入体内可能有划伤身体的风险。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种撕裂无痕的医用连体套管线材的制备方法，先将电线管和套管分别挤出成型后，再在180～250℃下通过二次恒温加热使电线管和套管表面自粘，然后冷却定型；本发明的目的之二在于提供一种撕裂无痕的医用连体套管线材，将两根并在一起的电线管和套管撕开后，撕开部位表面光滑，与人体接触后不会损伤人体组织。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种撕裂无痕的医用连体套管线材的制备方法，包括以下步骤：

1)将套管所用的原料和电线管所用的原料分别投放至挤出机中，加热融化挤出成型，再分别通过模具形成套管和电线管；

2)在步骤1)所得的套管和电线管离开模具的瞬间，将套管和电线管的表面接触后，再进行恒温加热，在恒温恒速中套管和电线管的表面均匀受热使其两者的表皮自粘，然后经过冷却定型后，得到撕裂无痕的医用连体套管线材。

3)将套管所用的原料和电线管所用的原料分别投放至挤出机中，加热融化挤出成型，再分别通过模具在160～230℃下成型，形成套管和电线管；

4)在步骤1)所得的套管和电线管离开模具的瞬间再将套管和电线管的表面接触后，再在180～250℃下进行二次恒温加热，在180～250℃的条件能使套管和电线管的皮层充分受热软化并自粘在一起，经过恒温制冷设备将套管和电线管冷却定型后，得到撕裂无痕的医用连体套管线材。

具体地，冷却温度需要与生产速度的快慢以及套管和电线管的外径的大小有关，若生产速度越快或外径越大，则冷却温度越低，冷却温度一般为8～30℃。

进一步，步骤1)中，所述套管和电线管所用的材料均为同一种材料。

再进一步，步骤1)中，所述套管所用的原料和所述电线管所用的原料均为不含邻苯二钾酸脂的聚氯乙烯或医用热塑性弹性体。

进一步，步骤1)中，所述电线管的外部为绝缘层，内部设有导体。

再进一步，步骤1)中，加热时间为5～10min。

进一步，步骤2)中，二次恒温加热的时间为2～5min。

再进一步，步骤2)中，加热设备为红外线加热器。

进一步，步骤2)中，冷却用介质的温度为8～30℃，冷却定型时间为5～60s。

再进一步，步骤2)中，选用冷却水冷却定型。