[发明专利]存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法

说明书

本发明涉及存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法，包括用于自动鉴别的方法和系统、具有扫描器的处理装置、具有二维条形码的血液容器、血液收集容器、血液容器标签和相关跟踪方法、集成容器系统、以及具有无菌连接装置的处理装置。

本申请是申请号为201680053344.6、申请日为2016年9月13日、标题为“存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法”的中国申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,214；2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,234；和2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,242的优先权和利益，这些申请中的每一个均以引用方式并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及血液和血液成分的存储、处理和/或加工，以及与这种存储、处理和/或加工相关联的相关新型设备、系统和方法。

背景技术

众所周知，通过献血活动、供体到血液中心或医院献血等使用手动收集程序从供体收集全血。在这样的过程中，通常通过简单地使血液在重力和静脉压力的作用下从供体流入收集容器(例如柔性小袋或袋)来收集血液。但是，可以使用各种血液收集器械来帮助或促进血液或血液成分的收集。

手动收集中的收集容器通常是管道和容器(有时称为卫星容器)的较大预先组装的布置的一部分，用于进一步处理收集的全血。更具体地说，全血通常首先收集在所谓的主收集容器中，该主收集容器还包含抗凝剂，例如但不限于柠檬酸钠、磷酸盐和右旋糖的溶液(CPD)。

在最初收集之后，通常的做法是将收集的全血运送到有时称为“后实验室”的另一个设施或位置，以便进一步处理。这种处理通常需要将主收集容器以及相关的管道和卫星容器手动地装载到离心机中，以将全血分离成浓缩红细胞和富血小板或贫血小板的血浆。分离的成分然后可以从主收集容器排出到一个或多个卫星容器中，红细胞与预先填充在其中一个卫星容器中的添加剂或防腐剂溶液结合。一种这样的添加剂溶液包括氯化钠、甘露糖醇、腺嘌呤和右旋糖，例如由美国伊利诺伊州苏黎世湖的Fenwal公司以商标销售的。在上述步骤之后，如果需要的话，血液成分可以再次离心，例如以从血浆中分离血小板。从本说明书可以明显看出，该过程是劳动密集的、耗时的并且容易发生人为错误。

一直在努力使全血的收集后处理中使用的设备和系统自动化，并且最近已经提出使用自动血液成分分离器来进行这种收集后处理。虽然许多现有的血液分离装置和程序采用离心分离原理，但是还有另一类装置采用相对旋转的表面，其中的至少一个表面带有多孔膜。

这种系统可包括膜覆盖的旋转器，其具有设置在固定外壳或壳体内的内部收集系统。备选地是，固定壳体的内表面可以被膜覆盖，或者旋转器和壳体两者均可以包括相关联的膜。为了本说明书的目的，这些将被称为膜分离器。在这种膜分离器中，血液被供给到旋转器和外壳之间的环形空间或间隙中，并沿着外壳的纵向轴线朝向出口区域移动。血浆通过膜并通过出口端口离开，而剩余的细胞血液成分(红细胞、血小板和白细胞)保留在间隙中，并移动，以通过出口端口离开处在旋转器和外壳之间的区域。已经发现膜分离器提供优异的血浆过滤速率，这主要是由于在旋转膜和外壳之间的间隙中诱导产生的独特流型(“泰勒涡流”)。泰勒涡流有助于防止血细胞沉积在膜上并且污染或堵塞膜。膜分离器的详细描述可参见美国专利第5,194,145号、第4,776,964号、第4,753,729号和第5,135,667号，所有这些文献均以引用方式并入本文。

虽然膜分离器已经广泛用于收集血浆，但是它们通常没有用于收集其它血液成分，特别是红细胞。在PCT专利申请公开第WO 2014/039086 A1号中描述了用于收集分离的红细胞的膜分离器的一个示例，该专利申请通过引用整体并入本文。此外，在2015年4月2日提交的美国专利申请第14/677,319号中描述了采用这种膜分离器进行全血收集后处理的系统，该专利申请也通过引用整体并入本文。