[发明专利]一种7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮的分析检测方法

权利要求书

1.一种7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮的分析检测方法，其特征在于，包括：

S1）将7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮供试品与溶剂混合，得到供试品溶液；所述7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮供试品包含杂质A与杂质B；杂质A和杂质B的化学结构式分别为：

S2）将所述供试品溶液通过高效液相色谱进行分析；所述高效液相色谱的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；所述高效液相色谱的流动相为醇溶剂与乙酸铵-乙酸溶液；所述醇溶剂与乙酸铵-乙酸溶液的体积比为（37~47）：（53~63）；

所述乙酸铵-乙酸溶液中乙酸铵的浓度为0.035~0.045 mol/L；所述乙酸铵-乙酸溶液的pH值为5.9~6.1；所述醇溶剂为甲醇；

所述高效液相色谱的柱温为25℃~35℃；检测波长为235 nm；流动相的流速为0.9~1.1mL/min。

2.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述乙酸铵-乙酸溶液中乙酸铵的浓度为0.04 mol/L；所述乙酸铵-乙酸溶液的pH值为6；所述醇溶剂为甲醇。

3.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述醇溶剂与乙酸铵-乙酸溶液的体积比为42：58。

4.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述固定相为Kromasil C18。

5.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述步骤S1）中的溶剂为流动相；所述供试品溶液中7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮供试品的浓度为（0.005~1）mg/mL。

6.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述供试品溶液中7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮供试品的浓度为0.05 mg/mL；所述高效液相色谱的柱温为30℃；检测波长为235 nm；流动相的流速为1 mL/min。

7.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的色谱柱长为250 mm，内径为4.6 mm；固定相的粒径为5 μm。

8.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，还包括标准曲线的建立：

A1）将7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮对照品与溶剂混合，得到对照品溶液；

A2）将所述对照品溶液通过高效液相色谱进行分析，得到标准曲线；

根据标准曲线与供试品溶液的高效液相色谱数据，得到7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮供试品中7，8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮的含量。