[发明专利]一种微针透皮给药系统

权利要求书

1.一种微针透皮给药系统，其特征在于，包含药物输送组件（1）和配置成与药物输送组件（1）流体连通的微针组件（2）；

所述药物输送组件（1）包含在背衬层（1.1）的一面形成的包含有以无定形形式存在的药物（a）的第一粘胶层（1.2），提供于所述第一粘胶层（1.2）之下以与所述第一粘胶层（1.2）接触并包含药物晶体（b）的第二粘胶层（1.4），以及提供于所述第一粘胶层（1.2）和所述第二粘胶层（1.4）之间并控制所述药物的递送速率的不含药物的速率控制层（1.3）；

所述微针组件（2）包括支撑件（2.1）和从支撑件（2.1）向外延伸的多个微针（2.2），每个所述微针（2.2）具有与药物输送组件（1）连通的通道（2.3）。

2.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针组件（2）的支撑件（2.1）与药物输送组件（1）的第二粘胶层（1.4）的接触面积为第二粘胶层（1.4）的20~45%。

3.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，还包含防粘层（1.5），所述防粘层（1.5）覆盖在固定有微针组件（2）的第二粘胶层（1.4）上。

4.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述第一粘胶层（1.2）和第二粘胶层（1.4）的粘胶均是由聚丙烯酸酯压敏胶、丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶组成的混合基质，所述速率控制层（1.3）是丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶。

5.根据权利要求4所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，按重量份数计，所述第一粘胶层（1.2）包含65~95份聚丙烯酸酯压敏胶和25~40份丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶；所述第二粘胶层（1.4）包含20~65份聚丙烯酸酯压敏胶和40~80份丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶。

6.根据权利要求4或5所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述第一粘胶层（1.2）和第二粘胶层（1.4）的丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶包含60~95份丙烯酸酯单体和5~40份橡胶单体；

所述速率控制层（1.3）的丙烯酸酯-橡胶共聚物粘胶包含35~55份丙烯酸酯单体和45~65份橡胶单体。

7.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述第一粘胶层（1.2）包含0.5~10wt%的皮肤渗透促进剂。

8.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述第一粘胶层（1.2）占所述药物输送组件（1）总重量的38~62%，所述第二粘胶层（1.4）占所述药物输送组件（1）总重量的32~45%，所述速率控制层（1.3）占所述药物输送组件（1）总重量的1.5-30wt%；

所述第一粘胶层（1.2）的药物为第一粘胶层（1.2）总重量的6~12wt%，所述第二粘胶层（1.4）的药物为第二粘胶层（1.4）总重量的14~22wt%。

9.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述支撑件（2.1）具有第一表面（2.11）和第二表面（2.12），在所述第一表面（2.11）和第二表面（2.12）贯穿有若干个通孔（2.13），所述微针组件（2）的若干微针（2.2）从所述支撑物（2.1）的第二表面（2.12）向外延伸、并与若干通孔（2.13）一一对应，且所述微针（2.2）具有至少一个与通孔（2.13）连通的用于所述药物流通的所述通道（2.3）。

10.根据权利要求1所述的一种微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针（2.2）含有从所述支撑物（2.1）的所述第二表面（2.12）延伸的基部（2.21）和从所述基部（2.21）延伸的尖端（2.22），所述通道（2.3）安放在基部（2.21）的外表面上；

所述通道（2.3）与所述通孔（2.13）的至少部分对齐从而形成所述药物化合物能够穿过的接合点（2.4），所述接合点（2.4）在所述微针基部（2.21）的第二表面（2.12）的平面上形成。