[发明专利]一种附加冲击波球囊的激光消蚀导管

说明书

本发明公开了属于诊断领域的一种附加冲击波球囊的激光消蚀导管；其中光波导安装于导管内，导管由粗远端、收窄段和细近端三个部分一体固接组成，导管的远端端面为光波导和导丝管腔出口端面；导丝管腔的近端出口设置于细近端上，导丝管腔的远端出口设置于粗远端的远端端面的中央，光波导的远端设置在远端端面上，光波导的近端与脉冲激光器相连。所述远端端面内设有细丝，细丝插入分布在粗远端中的光波导的缝隙中。本发明解决了激光消蚀术所使用的导管横截面面积尺寸和截面积变化值均有要求而导致的，与其他经皮冠状动脉介入治疗结合时导管之间一致性矛盾的问题。

技术领域

本发明属于诊断技术领域，具体为一种附加冲击波球囊的激光消蚀导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一种微创手术，至经过导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。传统的治疗手段包括血管球囊成形术或支架植入。然而，冠状动脉钙化病变增加了介入治疗的难度，增加了手术即刻的并发症以及早期和晚期主要不良心血管事件的发生率。其原因是钙化病变属于高阻力病变，球囊需要很高的压力(有时压力能达到10至15个标准大气压，甚至30个标准大气压)。这样的压力通常会使血管的反弹狭窄、夹层、穿孔、破裂的概率明显增加。这样的手术事件在偏心型钙化病灶病例中尤为严重，这是因为球囊的压力都作用在没有钙化的软组织上了。

斑块消蚀术则是一种心脏介入辅助治疗技术，其中包括冠状动脉腔内斑块旋磨术，轨道旋切术和激光消蚀术等。其主要目的是通过机械手段或者能量的转换达到消蚀钙化组织和恢复管腔面积的效果。近年来，准分子激光(Excimer Laser)冠脉内斑块消蚀术使用了紫外线光源、导管设计、以及脉冲式发射的冷光源，提高了手术的有效性和安全性。紫外激光光源能被生物组织有效地吸收，能提供足够的能量来破坏表面组织的分子间作用力。同时，光被组织吸收后引起局部温度上升并引起光-声消融和光-热消融效应。这些效应只发生在生物组织表面的一个薄层，对周围的组织影响很小。导管顺利通过病变后，使用球囊能充分扩张并植入支架，能完成血运重建。

激光消蚀术能成功除去血管狭窄处的各种病变，但是其消蚀作用只能发生在光波导媒介和病灶接触很薄的(约100微米厚)一层组织中。由于激光从光波导媒介出射的方向基本是前向的，而光波导媒介的光路出口都在导管的顶端，因此只有导管前端的组织逐渐被消蚀。同时其所使用的导管通常需与病灶尺寸基本吻合，因而激光消蚀术所使用的导管同时对最小外径和截面一致性均有要求，从而难以在导管上附加其他需要扩大导管外径的经皮冠状动脉介入治疗手段。

以同样属于经皮冠状动脉介入治疗的血管冲击波成形术为例，冲击波成形术导管上通常具有若干冲击波放射源，负责激发局部的脉冲式压力波并传播至冠状动脉的钙化病灶，让钙化病变发生内部的位移甚至震裂，回复血管的顺应性。恢复了顺应性的血管可以让血管球囊成形术或者支架植入的治疗作用更加明显。冲击波的作用可至少达到中膜钙化，而且钙化病变的病灶越大效果越明显，对偏心形和环形病灶均有作用。但血管冲击波成形术所使用的冲击波碎石引擎设置在导管的外周，且使用球囊包裹。如果在这样的导管上简单地添加冲击波成形术电极，集成导管在电极附近的截面势必变大。这面积变大的部分是很难通过由激光消蚀处理过的血管管腔面积。

针对激光消蚀术与其他经皮冠状动脉介入治疗在导管截面难以达到一致的问题，我们提出了一种附加冲击波球囊的激光消蚀导管，还解决了两种治疗技术组合后导管横截面面积的一致性问题；可以让术者首先使用激光消蚀通过狭窄甚至堵塞的病灶区域，然后可以把冲击波成形术的电极放在病灶区域进一步软化钙化病变以备进一步的治疗，这样就能尽可能地预处理高阻力地钙化病灶。

发明内容

针对背景技术中存在的问题，本发明提供了一种附加冲击波球囊的激光消蚀导管，其特征在于，包括：导管、光波导、导丝管腔和脉冲激光器；其中光波导安装于导管内，导管由粗远端、收窄段和细近端三个部分一体固接组成，导管的远端端面为光波导和导丝管腔出口端面；导丝管腔的近端出口设置于细近端上，导丝管腔的远端出口设置于粗远端的远端端面的中央，光波导的远端设置在远端端面上，光波导的近端与脉冲激光器相连。