[发明专利]用于确定体外诊断系统中样品容器的特性的方法、分析装置和体外诊断系统

说明书

本发明公开了一种用于确定体外诊断系统中样品容器(1)的特性的方法。所述方法包括以下步骤：提供表示样品容器(1)在第一场景中的第一图像的第一图像数据，其中在所述第一场景中，向所述样品容器(1)施加包括所述样品容器(1)的背景照明的第一照明条件；提供表示所述样品容器(1)在第二场景中的第二图像的第二图像数据，其中在所述第二场景中，向所述样品容器(1)施加不同于所述第一照明条件的第二照明条件；根据所述第一图像确定掩模，所述掩模指示所述第一图像的子图像区段，所述子图像区段包括所述第一图像中所述样品容器(1)的表示形式；通过向所述第二图像施加所述掩模，根据所述第二图像确定子图像数据，所述子图像数据包含所述第二图像中所述样品容器(1)的表示形式；以及根据图像数据分析确定所述样品容器(1)的特性，所述图像数据分析包括所述子图像数据的图像数据分析。此外，提供了一种具有经配置用于执行所述方法的一个或多个处理器的分析装置(7)，以及一种包括所述分析装置(7)的体外诊断系统和体外预分析系统。

本公开涉及一种用于确定体外诊断系统中样品容器的特性的方法、分析装置和体外诊断系统。

背景技术

体外诊断系统适用于测试样品，诸如从人体获取的血液或组织样品。体外诊断可检测疾病或其他病症，并且可用来监测人的整体健康状况，以帮助治愈、治疗或预防疾病。体外诊断也可应用于精密医学，以确定哪些患者可能受益于特定的治疗或疗法。一些体外诊断测试用于实验室或其他卫生专业机构。

样品容器(也称为样品器皿)诸如血液采集管，以及其他容器诸如尿液、拭子、组织、骨髓、毛细血管等，现在通常通过自动化解决方案(体外诊断系统)进行处理和搬运。此类自动化解决方案要可靠运行，需要样品容器分析装置(SCAM)至少提供以下项中的至少一项：识别样品器皿的存在；识别样品器皿的状态，如打开与关闭、向上与倒置、标记与未标记、旋转与未旋转；报告容器的位置和/或姿势；报告与容器有关的零件的位置和/或姿势，例如标签、盖子或取向标记的位置和/或姿势；识别样品容器的类型(TTI)；以及识别样品容器的或其上的不规则部分。这是所拍摄的图像中样品容器或器皿的清晰对象定位，从而允许清晰地传播样品容器的轮廓，例如以便得出确切的几何形状、状态等。

目前的样品容器分析装置(SCAM)很多情况下难以可靠地运行。这种情况可能会导致意外停工，需要手动干预步骤来弥补这些系统的缺点。

文献US 2019/0033209 A1公开了一种用于量化试样的基于模型的方法。该方法包括：提供试样；在不同标称波长和曝光的多个光谱照射下捕获试样的图像；以及将试样分类为各种类别类型，包括血清或血浆部分、沉淀血液部分、凝胶分离器(如果使用)、空气、管、标签或瓶盖中的一个或多个；以及对试样进行量化。量化包括确定以下一项或多项：液-气界面的位置、血清-血液界面的位置、血清-凝胶界面的位置、血液-凝胶界面的位置、血清或血浆部分的体积和/或深度、或沉淀血液部分的体积和/或深度。描述了适于执行该方法的质量检查模块和试样测试设备，以及其它方面。此外，文献US 2018/0365530 A1提及确定试样容器的特性的基于模型的方法。

文献US 2018/0364268 A1公开了一种对试样容器中的试样进行分类的基于模型的方法。

文献WO 2019/018314 A1公开了一种用于表征试样和/或试样容器的设备。该表征设备包括：成像位置，该成像位置配置为接纳包含试样的试样容器；光源，该光源配置为提供成像位置的照明；以及高光谱图像捕获装置。该高光谱图像捕获装置配置为在光谱图像捕获装置处生成和捕获试样容器和试样的小部分的光谱解析图像。由计算机处理在光谱图像捕获装置处接收的光谱解析图像数据以确定以下项中的至少一项：试样和/或试样容器中至少一个的分割；以及干扰物(诸如溶血、黄疸或脂血症)的存在或不存在的确定。描述了对试样和/或试样容器以及包括表征设备的试样测试设备成像的方法，以及其他方面。