[发明专利]一种比伐芦定注射制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110282217.6 | 申请日： | 2021-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN112972663A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 董礼;于婷;崔畅畅;杨宝海;余俊 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司;常州恒邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/58 | 分类号： | A61K38/58;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 伐芦定 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种比伐芦定注射制剂，其特征在于，包括比伐芦定或其药学上可接受的盐、pH调节剂、赋形剂和溶剂。
2.根据权利要求1所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，赋形剂为甘露醇。
3.根据权利要求2所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，甘露醇与比伐芦定的比例为1:2～5:2。
4.根据权利要求1所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，pH调节剂为氢氧化钠。
5.根据权利要求4所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，氢氧化钠的浓度为5％(W/V)～15％。
6.根据权利要求1或4所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，pH调节范围选自4～7，优选为5～6。
7.根据权利要求1或4所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，氢氧化钠加入到每毫升药液中的速度选自0.0015～0.02ml/min，优选为0.001875～0.015ml/min，最优选为0.00375ml/min。
8.根据权利要求1所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，所述溶剂为注射用水。
9.根据权利要求1所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，制剂制备温度为10-50℃，优选为25～30℃。
10.根据权利要求1所述比伐芦定注射制剂，其特征在于，制剂制备时，温度从30-50℃骤降到10-25℃；优选为30℃骤降到25℃。
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