[发明专利]生化质控物质有效
| 申请号： | 202110284833.5 | 申请日： | 2021-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN113109578B | 公开（公告）日： | 2022-11-25 |
| 发明（设计）人： | 王晓建;胡雅琦;周乔;贾瑛娜;付红伟;刘希 | 申请（专利权）人： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/96 | 分类号： | G01N33/96 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟;程云 |
| 地址： | 100083 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 生化 物质 | ||
1.一种质控组合物，其包含：
血清基质；
保护剂；以及
以下的组合：
其中：
所述保护剂是60g/L海藻糖、2g/L山梨醇、2g/L PEG20000、2g/L BSA、0.2g/L NaN3的组合；
所述质控组合物不包含抗坏血酸、不包含蔗糖、不包含Tween。
2.一种质控组合物，其包含：
血清基质；
保护剂；以及以下的组合：
其中：
所述保护剂是60g/L海藻糖、2g/L山梨醇、2g/L PEG20000、2g/L BSA、0.2g/L NaN3的组合；
所述质控组合物不包含抗坏血酸、不包含蔗糖、不包含Tween。
3.根据权利要求1所述的质控组合物，其中：
所述血清基质源自人。
4.根据权利要求2所述的质控组合物，其中：
所述血清基质源自人。
5.根据权利要求1所述的质控组合物，其中：
所述血清基质呈现选自以下的任一项或其组合：HIV1抗体阴性、HIV2抗体阴性、肝炎B表面抗原阴性、肝炎C病毒抗体阴性、梅毒螺旋体阴性。
6.根据权利要求2所述的质控组合物，其中：
所述血清基质呈现选自以下的任一项或其组合：HIV1抗体阴性、HIV2抗体阴性、肝炎B表面抗原阴性、肝炎C病毒抗体阴性、梅毒螺旋体阴性。
7.一种质控组合物，其是对应于权利要求1、3、5中任一项所述质控组合物的冻干粉。
8.一种质控组合物，其是对应于权利要求2、4、6中任一项所述质控组合物的冻干粉。
9.根据权利要求7所述的质控组合物，所述冻干粉的含水量不超过3％。
10.根据权利要求7所述的质控组合物，所述冻干粉的含水量不超过2.5％。
11.根据权利要求8所述的质控组合物，所述冻干粉的含水量不超过3％。
12.根据权利要求8所述的质控组合物，所述冻干粉的含水量不超过2.5％。
13.一种试剂盒，其包含：
权利要求1所述的质控组合物；和
权利要求2所述的质控组合物。
14.根据权利要求13所述的试剂盒，权利要求1所述的质控组合物和权利要求2所述的质控组合物在不同的容器中。
15.一种试剂盒，其包含：
权利要求7所述的质控组合物；和
权利要求8所述的质控组合物。
16.根据权利要求15所述的试剂盒，权利要求7所述的质控组合物和权利要求8所述的质控组合物在不同的容器中。
17.权利要求1至12中任一项所述的质控组合物在制备试剂盒中的用途。
18.权利要求1至12中任一项所述的质控组合物作为质控物质的用途。
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