[发明专利]一种参麦注射液中聚山梨酯80含量测定方法在审
| 申请号： | 202110285494.2 | 申请日： | 2021-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN113092603A | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 贾晓斌;李如;郭舒臣;封亮 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 韩正玉;徐冬涛 |
| 地址： | 210009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 山梨 80 含量 测定 方法 | ||
1.一种参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：
(1)在参麦注射液中加入NaOH溶液，水浴加热30～90min，之后冷却后加入HCl溶液和乙腈进行反应，反应结束后得到混合液；
(2)将步骤(1)的混合液转移至固相萃取柱，弃去流出液，加入水-乙腈的混合液进行淋洗，抽干后加入乙腈进行洗脱，收集洗脱液；
(3)将上述的收集洗脱液经滤膜过滤后采用高效液相色谱法测定油酸吸收峰的峰面积，利用外标法计算聚山梨酯80的含量。
2.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：步骤(1)中水浴加热的温度为70～90℃。
3.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：参麦注射液、NaOH溶液、HCl溶液和乙腈的体积比为1～5：0.5～1.5：0.5～1.5：3～8；其中：NaOH溶液的浓度为0.5～2mol/L，HCl溶液的浓度为0.5～1.5mol/L。
4.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：固相萃取柱为C18固相萃取柱，规格为1mg。
5.根据权利要求4所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：C18固相萃取柱先采用甲醇活化，之后采用30～80％乙腈-水溶液再次活化。
6.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：使用高效液相色谱法进行测定时，所用的色谱柱填料为C18，色谱柱规格为4.6mm×250mm,5μm。
7.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：使用高效液相色谱法进行测定时，所用的流动相为0.1％磷酸水溶液-乙腈等度洗脱，进样量为10μL，流速为1.0mL/min，柱温30℃，检测波长203nm。
8.根据权利要求1所述的参麦注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，其特征在于：步骤(1)中水浴加热的温度为90℃，加热时间为60～65min，NaOH溶液的浓度为1.05mol/L。
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