[发明专利]一种中药组合物及其用途和制剂

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途和制剂，该中药组合物含有：灵芝、玄参、丹参、黄连、浙贝母、生牡蛎、当归、制乳香、制没药；临床观察性研究发现，该方可以使颈动脉粥样硬化斑块横切斑块厚度平均下降16.15％；双盲随机对照试验发现，该方可以使颈动脉粥样硬化斑块横切斑块厚度平均下降11.48％；动物实验发现，内消软脉汤可剂量依赖性激活UCP1，诱导脂肪组织活化，促进全身代谢，显著抑制动脉粥样硬化斑块斑块；未发现明显毒副作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途和制剂，该中药组合物主要用于预防和治疗动脉粥样硬化斑块，特别是用于预防和治疗“脉生痰核”导致的动脉粥样硬化斑块。

背景技术

中医文献中没有动脉粥样硬化(AS)的概念，据病因、临床表现、并发症等特征，散见于中医“偏枯”“胸痹”“中风”“眩晕”“头痛”“痰证”“痛证”等病的记载中。现代中医药治疗AS多从瘀、痰、毒、虚论治，但疗效并不满意。纵观中医发展史，理论创新一直是提高临床疗效的原动力。从秦汉时期《伤寒杂病论》的六经辨证，到金元四大家的脏腑辨证，再到明清时期的卫气营血辨证，通过理论创新，研发出独具特色的方药，如桂枝汤、白虎汤、补中益气汤、防风通圣散、银翘散、犀角地黄汤等，为解决当时的关键性医学问题作出了巨大贡献。

明清至今，对痰核的认识逐渐深入，有颈生痰核、臂生痰核、舌生痰核、胞生痰核、乳生痰核、茎生痰核等；化痰散结法的应用也越来越多，许多疾病如脂肪瘤、乳腺增生、甲状腺结节、声带结节、前列腺增生、痛风、肿瘤等，应用化痰散结法均取得显著疗效。化痰散结治法和方药历史积淀深厚，对于临床治疗多种疑难病症，特别是有形痰核留结证显示出独特疗效。

吴圣贤、何芳、武荣荣《以“脉生痰核”理论指导动脉粥样硬化研究》(中医杂志，2017；58(3)：262-264)，杜雅薇、吴圣贤《从“痰核”论治动脉粥样硬化稳定斑块》(中国中医基础医学杂志，2018，24(8)：1153-1155)，等文献均公开了“脉生痰核”的理论，从理、法、方、药进行创新，根据不同斑块的病机特点，将动脉粥样硬化分为痰核始生、痰核已成、痰核坚化、痰核腐化、痰核复生各期，予以辨证治疗，取得较好临床疗效。

检索文献，以“脉生痰核”的理论治疗动脉粥样硬化斑块等疾病，多以临床组方为主，未能形成中药商品，因此，不能给众多患者带来治疗作用。

发明内容

基于上述原因，申请人通过多次创造性的试验，以“灵芝、玄参、丹参、黄连、浙贝母、生牡蛎、当归、制乳香、制没药”为原料，制备成中药，用于“脉生痰核”的理论治疗动脉粥样硬化斑块等疾病，临床观察性研究发现，该方可以使颈动脉粥样硬化斑块横切斑块厚度平均下降16.15％。双盲随机对照试验发现，该方可以使颈动脉粥样硬化斑块横切斑块厚度平均下降11.48％。动物实验发现，本发明试验药物可剂量依赖性激活UCP1，诱导脂肪组织活化，促进全身代谢，显著抑制动脉粥样硬化斑块斑块。未发现明显毒副作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种中药组合物，该中药组合物含有：灵芝、玄参、丹参、黄连、浙贝母、生牡蛎、当归、制乳香、制没药。

优选的中药组合物中：灵芝20-40重量份，玄参10-20重量份，丹参10-20重量份，黄连6-12重量份，浙贝母6-12重量份，生牡蛎6-12重量份，当归6-12重量份，制乳香4-8重量份，制没药4-8重量份。

进一步优选的中药组合物中：灵芝30重量份，玄参15重量份，丹参15重量份，黄连9重量份，浙贝母9重量份，生牡蛎9重量份，当归9重量份，制乳香6重量份，制没药6重量份。

上述所述的中药组合物制备成药物制剂。

上述所述的中药组合物制备成口服药物制剂。

上述所述的该中药组合物在制备治疗/预防动脉粥样硬化斑块药物中的应用。