[发明专利]益生菌组合物、其制备方法和用途

说明书

本发明提供了益生菌组合物、其制备方法和用途。益生菌组合物包含罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌原料，其中按原料重量计，罗伊氏乳杆菌：嗜酸乳杆菌：动物双歧杆菌＝1.5‑2.5：0.5‑1.5：0.5‑1.5。罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌或动物双歧杆菌原料的单位重量的菌落形成单位相同。罗伊氏乳杆菌是以保藏号209138保藏于中国典型培养物保藏中心的罗伊氏乳杆菌，嗜酸乳杆菌是以保藏号CGMCC 15210保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的嗜酸乳杆菌和/或动物双歧杆菌是动物双歧杆菌BB‑115。本发明的益生菌组合物可实现在低剂量条件下缓解慢传输型便秘症状，可显著有效地调节便秘相关的胃肠调节肽指标，如P物质(SP)、胃泌素(Gas)、血管活性肽(VIP)等。

技术领域

本发明涉及益生菌领域。

背景技术

便秘是一种粪便干结坚硬或排出困难、排便次数减少的现象。便秘大部分是因为缺少膳食纤维而引起的。有些便秘的发病与肠道微生物有关，比如双歧杆菌，它在维持正常的肠道蠕动方面具有重要作用。长期便秘会使粪便内大量的有害物质反复刺激肠壁，可能造成直肠癌。因此，长期习惯便秘并不是正常表现，应给予重视。一些人用泻药来对抗便秘却使得自己的病情加重，便秘越来越频繁。

益生菌是活的细菌。它们是可以天然存活于人体胃肠道中的细菌。它们帮助梳理消化道，能对便秘起作用。2020年，中国食品科学技术学会益生菌分会发布《益生菌的科学共识(2020年版)》，指出了益生菌的功效发挥具有菌株特异性，表明益生功能需要在菌株水平进行确认。

Martoni等人针对嗜酸乳杆菌DDS-1、动物双岐杆菌乳酸亚种UABla-12、长双岐杆菌UABI-14、两歧双岐杆菌UABb-10的益生菌进行临床研究，发现这四种益生菌与安慰剂组相比，对治疗便秘的效果并不明显。Ibarra等人研究了动物双歧杆菌乳亚种HN019对功能性便秘影响，结果发现其对便秘的治疗无明显效果。因此，即使属于同一菌种，但并非所有菌株对于便秘均有功效。

《益生菌的科学共识(2020年版)》也指出益生菌的核心特征是足够数量、活菌状态和有益健康功能，表明了菌株数量的重要性。Philip等人发现动物双歧杆菌乳亚种HN019降低整肠转运时间，剂量越高，肠转运时间越短，肠转运越快。Janos等人发现嗜酸乳杆菌以剂量依赖方式抑制脂多糖诱导的细胞因子IL-1β和TNF-α的产生，剂量越高，效果越明显。郭均等人发现植物乳杆菌DMDL9010以剂量依赖形式影响SD大鼠脂质水平，高剂量效果显著高于低剂量。这些案例均表明，在益生菌的使用中，高剂量的使用通常占有一定的优势。

因此，本领域中需要能够在低剂量加速肠道蠕动的益生菌组合物。

发明内容

益生菌产品最重要的品质之一是保证一定数量的活菌数，这也是导致产品成本过高的一个重要因素。为了保证活菌数量，达到更好的功效，往往需要在配方中添加高含量的益生菌。本发明通过特定比例的菌株组合以低剂量施用就能加速肠道蠕动，如小肠推进率，首粒时间，黑便粒数和黑便重量等指标中证明的，这些特点可以兼顾产品功效和成本控制。

具体地，本发明提供了一种益生菌组合物，其包含罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌。罗伊氏乳杆菌是以保藏号CCTCCM 209138保藏于中国典型培养物保藏中心的罗伊氏乳杆菌。嗜酸乳杆菌是以保藏号CGMCC 15210保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的嗜酸乳杆菌。动物双歧杆菌以动物双歧杆菌BB-115购自安徽锦乔生物科技有限公司。动物双歧杆菌BB-115菌株先前已经公开于艾忠华等，双歧杆菌与鼠李糖乳杆菌三联活菌制剂联合治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效及对免疫功能的影响，《中国医学创新》第13卷第6期第59-61页，2016年2月；左继东等人，补充双歧杆菌与鼠李糖乳杆菌三联活菌制剂对肠道手术后肠道菌群的影响，中国当代医药2017年2月第24卷第5期第25-27页。以上菌株可由商业渠道长期供应。

在益生菌组合物中，按原料重量计，罗伊氏乳杆菌：嗜酸乳杆菌：动物双歧杆菌＝1.5-2.5：0.5-1.5：0.5-1.5。