[发明专利]一种硬膜外麻醉导管

说明书

本申请公开了一种硬膜外麻醉导管，包括：中空贯通的管体，所述管体包括头部段和尾部段，所述尾部段的管体内径均匀，所述头部段的管体内径自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端逐渐缩小变细；所述管体的管壁内包裹有螺旋钢丝，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距相等，在所述头部段内自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端的螺旋节距逐渐增大。本申请提供的硬膜外麻醉导管，其渐细的头部段和头部段内螺旋钢丝逐渐增大的螺旋节距，使得麻醉导管的头端进一步渐软，在置入硬脊膜外腔时如果遇到阻力自动改变方向，置入后留置时因导管弯曲对硬脊膜的应力小，防止损伤神经、血管。

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，具体涉及一种硬膜外麻醉导管。

背景技术

硬膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点，这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管。

麻醉导管在使用时需要轴向刚性顺利进入硬脊膜外腔内，由于硬脊膜外腔内富有神经血管，留置在硬脊膜外腔的麻醉导管管壁越柔软，对神经和血管损伤越小，越容易改变方向到达指定位置，并且由于麻醉导管外径小需要通过连接器与注射器连接，导管外径越小越难与连接器配合。

传统的麻醉导管综合考虑可置入性、与连接器连接方便、适当减少损伤，大多选用直管型导管，然而，这种直管型结构的传统麻醉导管在插入较小损伤部位时，麻醉导管会压迫神经，病患不舒服，而且易产生并发症。

发明内容

为了解决上述问题，本申请提供了一种硬膜外麻醉导管，包括：

中空贯通的管体，所述管体包括头部段和尾部段，所述尾部段的管体内径均匀，所述头部段的管体内径自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端逐渐缩小变细；

所述管体的管壁内包裹有螺旋钢丝，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距相等，在所述头部段内自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端的螺旋节距逐渐增大；

所述尾部段的端部具有进药口，所述头部段远离所述尾部段的一端具有出药口，所述出药口的口径为所述进药口的口径的1/10～1/2；

所述螺旋钢丝的螺旋节距在距离所述出药口1/2～4/5头部段管体长度时开始增大，所述螺旋钢丝在所述头部段内的最大螺旋节距为1～3mm。

优选的，所述出药口的口径为所述进药口的口径的1/5～1/3。

进一步地，所述螺旋钢丝的线径为0.05～0.15mm。

优选的，所述螺旋钢丝的线径可以是0.08～0.12mm，更优选0.1mm。

进一步地，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距是所述螺旋钢丝的线径的0.8～1.2倍。

优选的，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距与所述螺旋钢丝的线径相等。

进一步地，所述管体的头部段长度为3～10cm。

进一步地，所述管体的头部段管壁上开设有1-6个侧孔。

进一步地，所述管体的尾部段的内径为0.5～0.8mm。

进一步地，所述螺旋钢丝的材质为医用不锈钢。

可选的，螺旋钢丝的材质可以是304医用不锈钢或316医用不锈钢，且为一体成型。

进一步地，所述管体选自柔软透明的材质。

可选的，所述管体的材质可以是热塑性聚氨酯弹性体。

另一方面，本申请还提供了一种上述硬膜外麻醉导管的制备方法，包括：

步骤一、用绕簧机将医用不锈钢丝绕制成所述螺旋钢丝；