[发明专利]一种抗宫炎软胶囊的检测方法

权利要求书

1.一种抗宫炎软胶囊的检测方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

(1)混合对照品溶液的制备：称取去甲异波尔定、盐酸益母草碱、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷、金石蚕苷和异毛蕊花糖苷，置于容量瓶中，加甲醇溶解，稀释，摇匀，制得混合对照品母液，再用40-60％甲醇稀释，配制成浓度分别为16.0-52.0μg/ml的去甲异波尔定；5.0-175.0μg/ml的盐酸益母草碱；4.0-150.0μg/ml的连翘酯苷B；4.0-146.0μg/ml的毛蕊花糖苷；5.0-168.0μg/ml的金石蚕苷；5.0-175.0μg/ml的异毛蕊花糖苷系列浓度梯度的对照品混合溶液；

(2)将步骤(1)配制的系列浓度梯度的对照品混合溶液，按照抗宫炎软胶囊检测方法的色谱条件进样，测定峰面积，以对照品峰面积为纵坐标(Y)，浓度为横坐标(X)，绘制标准曲线；所述色谱条件为色谱柱：CAPCELL PAK C18色谱柱，2.1mm×100mm，2μm；流动相：乙腈为A相，0.5％磷酸水溶液为B相，梯度洗脱，流速为0.2mL·min^-1；柱温为35℃；进样量为2μL；检测波长：0-10min：280nm；10-35min：332nm；

(3)供试品溶液的制备：取抗宫炎软胶囊内容物，称定，置于容器中，加入甲醇，称定重量，回流0.8-1.2h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；

(4)测定方法：将供试品溶液按照步骤(2)提供的色谱条件进样，分别测定去甲异波尔定、盐酸益母草碱、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷、金石蚕苷和异毛蕊花糖苷6个成分的峰面积，根据标准曲线计算，即得。

2.根据权利要求1所述的抗宫炎软胶囊的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)是混合对照品溶液的制备：精密称取去甲异波尔定、盐酸益母草碱、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷、金石蚕苷和异毛蕊花糖苷，置于容量瓶中，加甲醇溶解，稀释，摇匀，制得混合对照品母液，再用40-60％甲醇稀释，配制成浓度分别为16.0-52.0μg/ml的去甲异波尔定；5.0-175.0μg/ml的盐酸益母草碱；4.0-150.0μg/ml的连翘酯苷B；4.0-146.0μg/ml的毛蕊花糖苷；5.0-168.0μg/ml的金石蚕苷；5.0-175.0μg/ml的异毛蕊花糖苷系列浓度梯度的对照品混合溶液；所述浓度梯度以2-25μg/ml为一个梯度。

3.根据权利要求1所述的抗宫炎软胶囊的检测方法，其特征在于：所述梯度洗脱的程序是0-20min，12％A→17％A；20～35min，17％A→35％A；35～37min，30％A→90％A；37～40min，90％A→12％A。

4.根据权利要求1所述的抗宫炎软胶囊的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)是取1.0g抗宫炎软胶囊内容物，精密称定，置于圆底烧瓶中，精密加入50mL50％甲醇，称定重量，回流1h，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液。